医平台知识手册

阿昔莫司胶囊

核准日期:2007年05月08日

收藏

药品名称:

阿昔莫司胶囊

益平

Acipimox Capsules

A Xi Mo Si Jiao Nang

成份:

阿昔莫司。
化学名称:5-甲基吡嗪-2-羧酸-4-氧化物。
化学结构式:

分子式:C6H6N2O3
分子量:154.13

所属类别:

化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗动脉粥样硬化药>>调血脂药

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>其他维生素补充药

性状:

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。

适应症:

本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

规格:

0.25g

用法用量:

推荐剂量为,一次1粒,一日2~3次,进餐时或餐后服用,较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症,较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。

国外文献报告,长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

不良反应:

本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。

禁忌:

对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

注意事项:

1.在使用本品治疗之前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。

2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:
肌酐清除率(ml/min) 剂量
60~30 每日二次,每次150mg
30~10 每日一次,每次150mg
<10 隔日一次,每次150mg

3.同服考来烯胺时,不会影响本品的吸收。

4.对需长期服用本品者,应定期作血脂及肝肾功能检查。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

儿童禁用。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

如果观察到药物过量的毒性,应给予监护及全身支持治疗。

药理毒理:

阿昔莫司为烟酸的衍生物,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

药代动力学:

本品口服后迅速吸收,1-1.5小时达血药浓度高峰,半衰期为1.5小时,全身分布,不与血浆蛋白结合,不被代谢,以原形从尿中排出。

贮藏:

遮光,密封,在30℃以下保存。

包装:

铝塑包装,24粒/盒。

有效期:

18个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-277)-2003Z

批准文号:

国药准字H20010769

生产企业:

鲁南贝特制药有限公司

【企业名称】 鲁南贝特制药有限公司
【地址】 山东省临沂市银雀山路243号
【邮编】 276006
【省份/国家】 山东省
【电话】 0539-8336336(销售部) 8336337(质管部)
【传真】 0539-8336029(销售部) 8336338(质管部)
【主页】 www.LUNAN.com.cn