药典>化药及生物制品>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>维生素补充药>其他维生素补充药>阿昔莫司胶囊
核准日期:2007年05月08日
阿昔莫司胶囊
益平
Acipimox Capsules
A Xi Mo Si Jiao Nang
阿昔莫司。
化学名称:5-甲基吡嗪-2-羧酸-4-氧化物。
化学结构式:
分子式:C6H6N2O3
分子量:154.13
化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗动脉粥样硬化药>>调血脂药
化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>其他维生素补充药
本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。
本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。
0.25g
推荐剂量为,一次1粒,一日2~3次,进餐时或餐后服用,较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症,较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。
国外文献报告,长期服用的每日安全剂量可达1200mg。
本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。
对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。
1.在使用本品治疗之前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。
2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:
肌酐清除率(ml/min) 剂量
60~30 每日二次,每次150mg
30~10 每日一次,每次150mg
<10 隔日一次,每次150mg
3.同服考来烯胺时,不会影响本品的吸收。
4.对需长期服用本品者,应定期作血脂及肝肾功能检查。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童禁用。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。
如果观察到药物过量的毒性,应给予监护及全身支持治疗。
阿昔莫司为烟酸的衍生物,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。
本品口服后迅速吸收,1-1.5小时达血药浓度高峰,半衰期为1.5小时,全身分布,不与血浆蛋白结合,不被代谢,以原形从尿中排出。
遮光,密封,在30℃以下保存。
铝塑包装,24粒/盒。
18个月。
国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-277)-2003Z
国药准字H20010769
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