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肝素钠含片

核准日期:2006年12月21日

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药品名称:

肝素钠含片

Heparin Sodium Buccal Tablets

Gan Su Na Han Pian

成份:

主要成分:低抗凝肝素钠

所属类别:

化药及生物制品>>皮肤科用药>>其他皮肤科用药

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗凝血药>>其他抗凝血药

性状:

本品为白色或类白色含片;味甜。

适应症:

用于预防脑血栓、动脉血栓。

规格:

2400抗Xa因子国际单位。

用法用量:

含服。一日3次,每次1-2片舌下含服或遵医嘱。

不良反应:

少数患者可发生发热、皮疹、瘙痒、结合膜炎、哮喘、心前区紧迫感及呼吸短促过敏反应。偶见一过性脱发、腹泻、骨质疏松和自发性骨折。长期使用有时可形成血栓,可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的结果。

禁忌:

1.对肝素过敏者禁用。
2.有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)禁用。
3.溃疡病患者禁用。
4.创伤、产后出血者禁用。
5.严重肝功能不全患者禁用。

注意事项:

1.60岁以上老年人。尤其是老年女性对肝素较为敏感,用药期间容易出血,应注意用量。
2.对诊断的干扰:可延长凝血酶原时间,使磺溴酞钠(BSP)试验潴留时间延长而呈假阳性反应,导致T3、T4浓度增加,从而抑制垂体促甲状腺激素的释放。
3.下列情况慎用:①有过敏性疾病及哮喘病史者;②口腔手术;③月经量过多者。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠最后期或产后,有增加母体出血危险,须慎用。

儿童用药:

未见详细资料。

老年用药:

慎用,剂量遵医嘱。

药物相互作用:

0. 1.与下列药合用,可加重出血危险:①香豆素及其衍生物。可导致严重的因子IX缺乏而至出血;②阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能,并诱发胃肠道溃疡出血;③双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能;④肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血;⑤利尿酸、组织纤溶酶原激活物、尿激酶、链激酶等。
2.甲巯咪唑(他巴唑)、丙硫氧嘧啶等与本品有协同作用。
3.下列药物与本品有配伍禁忌:卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多黏菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢氧哌唑、头孢噻吩钠、氯喹 、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

药物过量:

早期逾量的表现有黏膜和伤口出血,刷牙时齿龈渗血,皮肤瘀斑或紫癜、鼻衄、月经量过多等。严重时有内出血征象,表现为腹痛、腹胀、背痛、麻痹性肠梗阻、咯血、血尿、血便及持续性头痛。严重者甚至可使心脏停搏。本品过量所致自发性出血,可用1%的硫酸鱼精蛋白缓慢静脉滴注解救(每1mg硫酸鱼精蛋白可中和100Y的肝素钠)。

药理毒理:

由于本品具有带强负电荷的理化特性,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合,而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后涉及阻止血小板凝集和破坏,妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶,从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。本品可使血清浊度及中性脂肪减低, β/α脂蛋白比值减小,大部分胆固醇降低。

药代动力学:

未见详细资料。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

铝塑泡罩包装。1、2×12片/板/盒,2、10片/板/盒。

有效期:

暂定36个月

执行标准:

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0809)-2002

批准文号:

国药准字H11022507

生产企业:

北京博康健基因科技有限公司

【企业名称】 北京博康健基因科技有限公司
【地址】 北京市昌平区星火街七号
【邮编】 102200
【省份/国家】 北京
【电话】 010-58695753 80117799
【传真】 010-58695792 69726133
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