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聚乙二醇4000散

核准日期:2007年4月17日

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药品名称:

聚乙二醇4000散

润可隆 ( 开噻特 )

Macrogol 4000 Powders

Ju Yi Er Chun 4000 San

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>泻药>>容积性泻药

性状:

本品为白色或类白色粉末,味微甜,有橙香味。

适应症:

本品适用于成人便秘的症状治疗。

规格:

每袋10g。

用法用量:

口服,将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1~2袋。

不良反应:

本品用量过大时,可能出现腹泻,或引起轻度不适,停药后24~48小时后可缓解,但可以减少剂量继续治疗。服药期间还可能出现腹部疼痛(胃痛)的症状。

禁忌:

1、有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用。
2、腹痛(胃痛)患者禁用。

注意事项:

(1)除非医生建议,不要长期应用此药。
(2)本品不含糖,可用于糖尿病患者和需要无乳糖饮食的患者。
(3)服用本品应与其它药物间隔较长一段时间服用(至少2小时)。
(4)请放置于儿童拿不到的地方。
(5)本品含糖精钠。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女服用本品无特殊禁忌。

儿童用药:

儿童患者服用本品的有效性和安全性尚未确立。

老年用药:

老年患者服用本品无特殊禁忌。

药物相互作用:

0. 由于服用本品可能缩短其它口服药物在消化道的停留时间,干扰药物吸收,因此服用本品应与其它药物间隔较长一段时间(至少2小时)。
1. 为了避免几种药物间的相互作用,请系统告知您的医生或药师同期进行的任何治疗。
2.

药物过量:

本品用量过大时,可能出现腹泻,停药后24~48小时后可缓解。

药理毒理:

本品口服后不被吸收,在肠内形成高渗溶液,阻止肠道吸收水分,将水分保留在结肠腔内,并可通过局部渗透性作用,使粪便软化,增加粪便的体积和重量至正常,继而产生通畅的排便。患者通常在服药后24~48小时内恢复正常的排便频率,并逐步建立起接近自然、正常的排便规律。
本品口服后不被吸收,毒性很低,文献报道,小鼠口服本品的LD50为50g/kg。聚乙二醇4000治疗便秘的同时不改变肠道的生理环境,不影响肠道对水分、电解质和营养成分的吸收,不影响肠道正常菌群,服用后不产气,不影响心、肝、肾功能,因此可以处方给特殊、高危人群,如孕妇、老年人、糖尿病患者、高血压和心功能不良的病人等。

药代动力学:

本品口服后几乎不被肠道吸收(吸收量<0.06%),即使患有肠炎的患者也几乎不吸收(吸收量<0.09%),也不会在消化道内被分解代谢,服用后均以原形从粪中排除。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

包装:

铝塑包装。

有效期:

暂定三年。

生产企业:

湖南华纳大药厂有限公司

【企业名称】 湖南华纳大药厂有限公司
【地址】 湖南浏阳生物医药园区
【邮编】 410331
【省份/国家】 湖南省
【电话】 0731-82526001
【传真】 0731-82526002
【主页】 www.warrant.com.cn