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双氯非那胺片

核准日期:2008年6月6日 修订日期:2008年7月11日

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药品名称:

双氯非那胺片[药典]

Diclofenamide Tablets[药典]

Shuang Lv Fei Na An Pian

所属类别:

化药及生物制品>>眼科用药>>其他眼科用药

化药及生物制品>>泌尿系统药物>>利尿药>>低效利尿药

性状:

本品为白色片。

适应症:

适用于治疗各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期给药控制眼压,是一种有效的辅助药物。特别适用于急性闭角型青光眼急性发作期、急性眼压升高的继发性青光眼及对乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作为抗青光眼手术的术前降压剂。本品也和其他碳酸酐酶抑制剂一样,不能长期用于控制眼压。

规格:

25mg

用法用量:

成人常用量:口服一次2~4片,一日2~6片。抗青光眼,成人口服首量100mg(4片),以后每12小时服1次,直至获得满意的效果。维持量25~50mg(1~2片),每日1~3次。

不良反应:

一般用药后常见的不良反应有:
1.四肢麻木及刺痛感;
2.全身不适症候群:疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等;更易出现精神错乱;
3.胃肠道反应:金属样味觉、恶心、消化不良、腹泻;更易出现厌食;
4.肾脏反应:多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等;
5.可出现暂时性近视,也可发生磺胺样皮疹,剥脱性皮炎。
少见的副作用:
1.电解质紊乱:代谢性酸中毒、低钾血症,补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状;
2.听力减退;
3.最严重的不良反应是造血系统障碍:急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血;和肾功能衰竭。

禁忌:

肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒,肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病),肝昏迷。

注意事项:

1.询问病人有否磺胺过敏史,不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者,也不能耐受本品。
2.与食物同服可减少胃肠道反应;
3.下列情况应慎用:
(1)因本品可增高血糖及尿糖浓度,故糖尿病患者应慎用;
(2)酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。
4.对诊断的干扰:
(1)尿17-羟类固醇测定,因干扰Glenn-Nelson法的吸收,可产生假阳性结果;
(2)尿蛋白测定,由于尿碱化,可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果;
(3)血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高;
(4)血糖浓度、尿糖浓度均可增高,非糖尿病者不受影响;
(5)血浆氯化物的浓度可以增高,血清钾的浓度可以降低。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物实验证实应用高于成人剂量10倍对啮齿动物胎仔有较高的致畸发病率。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用,尤其是妊娠的前3个月。

药物相互作用:

0. 1.与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用,可以导致严重的低血钾,在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险,可以造成骨质疏松,因为这些药都能增加钙的排泄。
1. 2.与苯丙胺、抗M-胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时,由于形成碱性尿,本品排泄减少,会使不良反应加重或延长。
2. 3.与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时,可以减少低血糖反应,因为本品可以造成高血糖和尿糖,故应调整剂量。
3. 4.与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用,可引起骨软化发病率上升。
4. 5.洋地黄苷类与本品合用,可提高洋地黄的毒性,并可发生低钾血症。
5. 6.与甘露醇或尿素联合应用,在增强降低眼内压作用的同时,可增加尿量。
6.

药理毒理:

在其分子中含有2个磺酰胺基团,故具有较强的碳酸酐酶抑制功能,除抑制Na+、K+再吸收外,还增加Cl-的排出,故代谢性酸中毒的发生缓慢。本品50mg的疗效与250mg乙酰唑胺相当。本品可减少房水生成量的39%,从而使眼压下降。无论正常眼及青光眼均可使其眼压下降,正常眼平均下降0.32kPa (2.4mmHg),青光眼平均下降1.08kPa(8.1mmHg)。但房水流出易度不变,即本品没有增加房水排出的功能。

药代动力学:

口服吸收迅速。用药后0.5~1小时眼压开始下降,2~4小时达峰,峰值维持时间6~12小时。

贮藏:

遮光,密封保存

资料来源:

CFDA药品说明书范本