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注射用奥扎格雷

核准日期:2008年6月6日 修订日期:2008年7月11日

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药品名称:

注射用奥扎格雷

Ozagrel for Injection

Zhu She Yong Ao Zha Ge Lei

成份:

本品主要成份为:奥扎格雷。其化学名称为反式-3-[4-(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸。
其结构式:

分子式:C13H12N2O2
分子量:250.25

所属类别:

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑血管药

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗血小板药>>血小板聚集抑制药

性状:

本品为白色疏松冻干块状物。

适应症:

适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

用法用量:

成人一次40~80mg,一天1~2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,连续静脉滴注,1~2周为一疗程。另外根据年龄、症状适当增减用量。

不良反应:

胃肠道反应和过敏反应,如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等,但程度都较轻,经适当处理后得到缓解。少数可出现GPT、BUN升高,颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。

禁忌:

下列情况者禁用:
1.出血性脑梗死,或大面积脑梗死深昏迷者。
2.有严重心、肺、肝、肾功能不全,如严重心律不齐、心肌梗死者。
3.有血液病或有出血倾向者。
4.严重高血压,收缩压超过26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上)。
5.对本品过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。

药物相互作用:

0. 避免同含钙液体混合用。

药理毒理:

本品为血栓素合成酶抑制剂,能抑制TXA2生成,因而具有抗血小板聚集和扩张血管作用。动物实验表现,静脉给药能降低血浆TXB2水平,Keto-PGF12/TXB2比值下降,对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用。

药代动力学:

本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,t1/2β为1.22±0.44h,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08μg·hr/ml。Cl为3.25±0.82L/(h·kg),受试者半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h,停药24h几乎全部药物经尿排出体外。

贮藏:

遮光,密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本