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L-谷氨酰胺颗粒

核准日期:2007年02月06日 修订日期:2011年03月22日

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药品名称:

L-谷氨酰胺颗粒

安凯舒

Glutamine Granules

L Gu An Xian An Ke Li

成份:

本品主要成份为谷氨酰胺,其化学名称为:L-2-氨基戊二酸-酰胺。
其化学结构式为:

分子式:C5H10N2O3
分子量:146.15

所属类别:

化药及生物制品>>营养治疗药物>>肠内营养药

性状:

本品为白色或类白色干燥颗粒,味微甜。

适应症:

主要适用于烧伤、创伤、大手术后需要补充谷氨酰胺的病人,也可用于那些处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗。

规格:

2.5g

用法用量:

口服。成人:一日10~30克,一日三次。用温开水溶解后服用,即配即用,疗程一周。

不良反应:

有时会出现便秘、腹泻、呕吐、偶尔有胃部不适等。

禁忌:

谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25毫升/分钟)或严重肝功能不全的病人。对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监控肝功能。

注意事项:

1、使用谷氨酰胺颗粒剂,应用温开水溶解,即配即用。
2、应监测碱性磷酸酶、SGPT、SGOT和酸碱平衡。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 与其它药物尚未发现配伍禁忌。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为氨基酸类药物。体外实验表明:谷氨酰胺对胃、肠粘膜损伤具有保护和修复作用,其原因为谷氨酰胺对胃、肠粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促进作用。在幽门结扎的大鼠实验中,口服给予谷氨酰胺,可见谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡。据文献报道,本品对机体谷氨酰胺缺乏造成的肠道结构及粘膜损害,具有保护作用,并有利于肠道吸收功能和机体免疫功能的恢复。

药代动力学:

健康人经口给予谷氨酰胺0.1g/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)后,谷氨酰胺的全血浓度与所服谷氨酰胺的剂量成比例升高。在摄入谷氨酰胺后30~45分钟出现谷氨酰胺的峰值,然后在90~120分钟(低剂量)或180~240分钟(高剂量)内平稳下降至正常的范围。给予0.1g/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)谷氨酰胺后血中平均谷氨酰胺峰值浓度分别为1028±97μmol/L和1328±99μmol/L。口服谷氨酰胺其清除率半衰期(t1/2)分别为106±11和117±17分钟。口服给予高剂量谷氨酰胺时内脏摄取率约为给予剂量的84%,而给予低剂量时摄取率约57%。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

药品包装用复合袋:6袋/盒;12袋/盒

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

国家药品监督管理局标准WS-903-(X-722)-2001

批准文号:

国药准字H20020054

生产企业:

重庆药友制药有限责任公司

【企业名称】 重庆药友制药有限责任公司
【地址】 重庆市渝北区人和镇星光大道100号
【邮编】 401121
【省份/国家】 重庆市
【电话】 023-67518018
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