药品名称：

【通用名称】注射用苦参素

【商品名称】逸舒松

【英文名称】Oxymatrine for Injection

【汉语拼音】Zhu She Yong Ku Shen Su

成份：

本品主要成份是苦参素，为氧化苦参碱与极少量氧化槐果碱的混合碱。

分子式：C₁₅H₂₄N₂O₂
分子量：264.36

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>促白细胞增生药

性状：

本品为白色或类白色块状物或粉末。

适应症：

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

规格：

（1）0.4g （2）0.6g（以氧化苦参碱计）

用法用量：

肌肉注射或静脉点滴。肌肉注射时每瓶用灭菌用水2ml溶解。静脉点滴时先用灭菌水溶解后再加入葡萄糖或氯化钠输液中。每日一次，每次0.4～0.6g。

不良反应：

肌肉注射时，个别患者注射后出现局部疼痛，改为深部注射后可减轻。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热、症状一般可自行缓解，个别病人可出现注射部位发红。

禁忌：

1．对本品过敏者禁用。
2．有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。

注意事项：

1．请在医生指导下使用本品。
2．严重肝功能不全者慎用。长期使用应密切注意肝功能变化。
3．严重肾功能不全者，不建议使用本品。
4．用药后出现药疹者应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

尚无儿童用药经验。

老年用药：

减量或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用。对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用。可易化士的宁的惊厥反应。
1.

药物过量：

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

药理毒理：

药理作用：在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。

毒理研究：大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加，病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺细胞肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变，停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。

药代动力学：

动物实验显示：静脉注射苦参素后，血药浓度一时间曲线呈双指数型，符合二房室模型，口服后反应与浓度之间的关系符合S型Emax模型。为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料。

贮藏：

密闭，遮光，阴凉处保存。

包装：

西林瓶，1瓶/盒。

有效期：

暂定二年。

批准文号：

（1）0.4g：国药准字H20031115
（2）0.6g：国药准字H20031116

生产企业：

兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司

【企业名称】	兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司
【地址】	兰州市城关区雁西路726号
【省份/国家】	甘肃省