药品名称：

【通用名称】琥珀酰明胶注射液

【商品名称】佳乐施Gelofusine

【英文名称】Succinylated Gelatin Injectim

【汉语拼音】Hu Po Xian Ming Jiao Zhu She Ye

成份：

本品主要成分及其化学名称为：琥珀酰明胶。

数均分子量：18000-26600

本品为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。

1000ml溶液含：

琥珀酰明胶(改良液体明胶) 40.00g
氯化钠 7.01g
氢氧化钠 1.36g
注射用水 969.00g

电解质：
Na⁺154.00mmol/L
CL^-120mmol/L
Mn 22300
相对黏度（37℃） 1.9
（与0.9%W/V NaCl相比）
胶体渗透压 465.00mmH₂O
冰点 0℃
渗透压 274.00mOsm/L

所属类别：

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>血容量扩充剂

性状：

本品为淡黄色稍带粘性的澄明液体，有时显轻微乳光。

适应症：

低血容量时的胶体性容量替代液 ；血液稀释 ；体外循环（心肺机、人工肾） ；预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压 ；作为输入胰岛素的载体（防止胰岛素被容器和管路吸收而丢失）。

规格：

500ml：20g

用法用量：

经静脉输注，输注时间和剂量根据病人脉搏、血压、外周灌注及尿量而定。如果血液或血浆丢失不严重，或术前及术中预防性治疗，一般1-3小时输注500-1000 mL。休克时容量补充和维持时，可在24小时内输注10-15 L(红细胞压积不应低于25％，年龄大者不低于30％，同时避免血液稀释引起的凝血异常)。

不良反应：

输注本品后出现严重过敏反应也曾有发生，发生率在1/6000和1/3000之间。由血管活性物质释放引起，病人通常表现为变态反应（allergics）。如出现过敏反应则须立即停止输入本品，进一步处理根据反应严重程度而定 ：

- 更换容量替代液

- 抬高双腿

- 供给氧气

- 立即肠道外给予肾上腺素（如1：1000肾上腺素0.5-1 mL肌注，必要时每15分钟重复1次或1：10000肾上腺素5-10 mL缓慢静滴）

- 大剂量皮质类甾醇（如泼尼松龙250-1000 mg）

- 抗组织胺（如扑尔敏10-20 mg缓慢静滴）

- 钙剂（小心病人服过强心甙）

- 观察和治疗代谢性酸中毒。

禁忌：

1.循环超负荷的患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.以下电解质仅有很少含量 ：

K⁺<0.40 mmol/L

Ca⁺⁺<0.40 mmol/L

Mg⁺⁺<0.40 mmol/L

2.本品能有效地维持血容量，但并不能补充失血或血浆引起的蛋白缺乏。因此，如果术前或术中输入本品的量大于2000-3000 mL时，建议术后检查血浆蛋白浓度，特别是有组织水肿现象时。在某些情况下（如败血症休克时，可能需要特别的球蛋白），应适当选择人体白蛋白制剂，用于进一步容量扩充。

3.心衰时可能伴有循环超负荷，输液应缓慢进行。应注意患者是否有水过多、肾衰、出血倾向、肺水肿、钠或钾缺乏及对输液成份过敏。

4.对于失血后血液成份的补充，一般在失血量相当于总血容量的20％才考虑输入红细胞。

5.即使是大剂量输入（作为大量输液的组分，24小时输入达15 L），本品也不影响凝血功能和肾功能。

6.本品输液期间以下临床化验结果可能不稳定 ：

血糖、血沉（ESR）、尿液比重、蛋白、双缩脲、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢酶。

孕妇及哺乳期妇女用药：

有关妊娠或哺乳期妇女用本品的资料不多，不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险，故应用时应权衡利弊。

儿童用药：

需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。

老年用药：

应控制红细胞压积不低于30％，并注意防止循环超负荷。

药物相互作用：

0. 1.血液、电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注。
2.脂肪乳不可经相同输液器与本品同时输入。
3.其它水溶性药物（如血管活性药、巴比妥酸盐类、肌松药、皮质类甾醇和抗菌素）一般是可以与本品一起输入的，但不主张一起输入。

药物过量：

如血液稀释过量，则应对症处理。

药理毒理：

1.本品的容量效应相当于所输入量，既不会产生内源性扩容效应。

2.本品静脉输入能增加血浆容量，使静脉回流量、心输出量、动脉血压和外周灌注增加，本品所产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。

3.本品以下的综合作用有助改善对组织的供氧 ：

- 本品的相对粘稠度与血浆相似，所产生的血液稀释作用降低血液相对粘稠度，改善微循环，增加心输出量，加快血液流速。

- 输入本品减少红细胞压积，影响血液携氧能力，然而，由于血液粘稠度降低，微循环改善，减少心脏负荷，使心输出量增加心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果增加了氧的运输（如果红细胞压积不低于25％，年龄大者不低于30％）。

- 再者，本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿，而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缺氧时，血红蛋白对氧的释放会增加，有利于对组织供氧。

药代动力学：

本品在血液循环的消除显示多项消除曲线，半衰期为4小时，琥珀酰明胶分子的排泄90％通过肾，5％通过粪便。动物实验显示在网状内皮系统的滞留时间为24-48小时，未排除的部分通过蛋白水解作用破坏，破坏作用非常有效，即使是肾衰竭也不会产生蓄积。

使用剂量以使循环充分为目标，这也适用于肾排泄能力降低的情况。

贮藏：

密闭，25℃以下保存，容器开启后应在4小时内使用，液体混浊应弃置。

包装：

Ecobag 袋装。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

WS₁-(X-295)-2004Z

批准文号：

国药准字H20040609

生产企业：

沈阳贝朗制药有限公司

【企业名称】	沈阳贝朗制药有限公司
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