药品名称：

【通用名称】碘化油注射液^[药典]

【商品名称】Lipiodol Ultra Fluide

【英文名称】Iodinated Oil Injection^[药典]

【汉语拼音】Dian Hua You Zhu She Ye

警示语：

本品对碘过敏者禁用；不可在动脉内、静脉内或鞘内注射；必须使用玻璃注射器注射。

成份：

本品为复方制剂，其组分为：罂栗籽油与碘结合的一种有机碘化合物，活性成分为碘化罂栗籽油脂肪酸乙脂。含碘（I）为37.0%~39.0%（g/g）。每支10毫升含碘（I）约为4.8g。

所属类别：

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>抗甲状腺药>>碘和碘化物

化药及生物制品>>诊断用药>>造影剂>>支气管造影剂

性状：

本品为淡黄色至橙黄色的澄明油状液体；微有类似蒜的臭气。

适应症：

1.用于碘缺乏病的治疗
2.淋巴造影。

规格：

含碘（I）480mg/ml；10ml/支。

用法用量：

1.本品用于碘缺乏病的治疗：深部肌肉注射。成人及四岁以上儿童每三年1毫升；四岁以下儿童每两年0.5毫升，总共不超过3毫升；伴有甲状腺结节的患者剂量为0.2毫升；45岁以上人群最好不使用本品。
2.淋巴造影：对单侧肢体造影者，使用5到7毫升进行淋巴内注射（根据患者高度，相应调整剂量），即，双侧肢淋巴造影者，使用10到14毫升。

不良反应：

1.偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状；
2.可导致甲状腺功能亢进。
3.可促使结核病灶恶化；
4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿；
5.在淋巴造影检查后24小时内克观察到38-39℃的发热。在放射影像中，经常观察到一过性的碘油栗粒，特别是使用高剂量或剂量不当之后。这在临床上通常没有报道。在个别病例中，可观察到肺或脑栓塞。脊髓意外少见。

禁忌：

1.本品对碘过敏者禁用。
2.本品对甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。
3.本品不可在动脉内，静脉内或鞘内注射。
4.本品禁用于哺乳期妇女。

注意事项：

1.本品在肌内注射时要注入深部肌肉组织，并避免损伤血管引起油栓；
2.本品在进行淋巴造影时仅限于淋巴内注射，在疗效或放疗之后，淋巴结体积减少，仅能保留少量的造影剂。所以应减少本品的注射剂量。在注射过程中，可通过放射或放射镜监视，避免剂量过量。对于心肺衰竭的患者，特别是年龄在45岁以上的老年患者，应该调整剂量或取消该检查，因为本品可一过性地栓塞肺部毛细血管。甲状腺探测应放在放射检查前进行，因为淋巴造影会使碘饱和甲状腺达几个月。
3.下列情况慎用本品：（1）活动性肺结核：（2）对其他药物、食物有过敏史或过敏性疾病者；（2）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎儿甲状腺增生；
4.对诊断的干扰。因本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。
5.本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用；
6.本品必须使用玻璃注射器注射。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.本品伴有中度到重度碘缺乏的人群中，补碘对孕妇有好处。
2.本品在母乳中的浓度很高。由于新生儿会出现甲状腺功能低于的危险，所以哺乳期禁用本品。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 1.β-阻滞剂
因使用碘造影剂而出现休克或高血压，以及使用β-阻滞剂减少代偿性的心血管反应。在放射检查之前，只要有可能，应停止使用β-阻滞剂治疗。如果必须继续进行治疗。则应必备适当的复苏设备。
2.利尿剂
在利尿剂引起脱水的情况下，发生肾功能衰竭的危险性增加，特别是当使用大剂量的碘造影剂时。使用注意：使用碘造影剂前再补水。
3.二甲双胍
在糖尿病患者中，放射检查导致肾功能损伤，并引起乳酸性酸中毒。在该检查前48小时，必须停止使用二甲双胍治疗，在放射检查后2天，方可重新开始。
4.白细胞介素II
在之前使用白细胞介素II治疗（静脉途径）后，发生于造影剂反应的危险性增加：皮疹或较为少见的低血压、少尿，甚至肾衰。

药物过量：

在淋巴内注射后，心肺和中枢神经并发症的发生率与所注射的本品的剂量相关。

药理毒理：

本品为非水溶性造影剂。
碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，腺体随之缩小，从而治疗地方性甲状腺肿。

药代动力学：

1.本品经肌肉注入后一部分在肌肉和邻近组织中聚集。另一部分通过代谢途径而脱碘，用以补偿甲状腺中碘的丢失。在注射后的最初几小时内，碘可通过尿液大量、快速排泄，但在接下来的几个月中会持续在，在3到5年内，尿液中的碘排泄会降到50微克/天。
2.本品经淋巴内注入后释放入血，由肝脏、肺脏摄取，油状小滴在肺泡、脾脏和脂肪组织中降解。在被组织器官摄取、储存后，在一段时间内还有发生碘油再吸收，这将持续几天，几个月或几年。该情况是持续而有规律的，只要在影像中可见造影剂，在尿中就可检测到碘化物的存在。

贮藏：

遮光、密闭保存。

包装：

玻璃瓶 50支/盒。

有效期：

36个月

批准文号：

进口药品注册证号：H20050307

生产企业：

Guerbet

【企业名称】	Guerbet
【地址】	BP50400 F-95943 Roissy CdG cedex，Fance法国
【省份/国家】	法国
【电话】	+331-45915000
【传真】	+331-45915199
【主页】	http://www.guerbet.com