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盐酸阿普林定片

修订日期:2008年09月28日

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药品名称:

盐酸阿普林定片

Aprindine Hydrochloride Tablets

Yan Suan A Pu Lin Ding Pian

成份:

盐酸阿普林定
化学名城: N ,N' -二乙基- N ' - 2 -茚满基- N ' -苯基- 1 , 3 -丙二胺单盐酸盐
分子式: C22H30N2·HCl
分子量: 358.96

所属类别:

化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗心律失常药>>抗快速心律失常药

性状:

本品为糖衣片,除去糖衣显类白色。

适应症:

用于频发的室性和房性期前收缩,阵发性室性和房性心动过速,预激综合征合并心动过速等。

规格:

25 mg

用法用量:

口服。成人:首次一般为100mg(4片),其后6~8小时50~100mg(2~4片),当日不超过300mg(12片),2~3日内各100~150mg(4~6片),分2~3次服,此后逐渐减至维持量,维持量为每日50~100mg(2~4片 ) 。
儿童及老弱者:用量酌减,或遵医嘱。

不良反应:

个别病人可有眩晕、共济失调、感觉异常、幻视、复视、记忆障碍、手颤。严重的可发生癫痫样抽搐,亦可见恶心、呕吐,腹泻。偶见 ALT 升高,胆汁郁积性黄疸和粒细胞缺乏症等特异质反应。

禁忌:

1、 中、重度房室传导组滞及重度室内传导组滞患者禁用。
2、 有癫痫样发作史患者禁用。
3、 黄疸或血象异常患者禁用。
4、 严重心功能不全患者禁用。
5、 对本品过敏者禁用。

注意事项:

1. 本品必须在医生的指导下使用。对于有器质性心脏病的患者,特别是有心肌缺血和心功能不全者应慎用。
2. 个别病人如有眩晕、感觉异常、恶心、手颤等不良反应,减量或停药即可消失。
3. 肝肾功能不全、老年患者、帕金森病、有精神病史者慎用。
4. 给药过程中定期进行血常规检查(白细胞),肝、肾功能,心电图出现异常应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女 慎用。

老年用药:

老年患者慎用。

药物相互作用:

0. 同时应用普鲁卡因或利多卡因作浸润麻醉时,应停药或减量治疗 2 ~ 3 天,不得与其他抗心律失常药并用。

药物过量:

本品治疗量与中毒量接近,安全范围小,过量可引起不良反应,亦可导致心律失常。

药理毒理:

本品属Ⅰ β- 类抗心律失常药物,抑制细胞膜对 Na的通透性,但不促进 K外流,能减慢心脏传导系统各部分的传导,降低膜反应性,提高兴奋阈值,延长心房、房室结、希氏一浦肯野系统( Purkinje's fibers )和心室的有效适应期,阻滞旁路的前向和逆向传导。

药代动力学:

健康人一次服用本品 200mg , 2 ~ 4 小时血药浓度达到峰值,有效血药浓度 0.5 ~ 2 μ g/ml ,其半衰期为 13 ~ 58 小时(平均约为 27.9 小时)。口服本品,主要在肝脏代谢, 15 分钟即可在尿中和胆汁中测出其代谢产物, 65 %经尿液排泄, 35 %由粪便排泄,每天服用 100 ~ 125mg 的病人连续服 5 ~ 6 个月后未发现因药物蓄积而导致血药浓度过高。

贮藏:

遮光、密封保存。

包装:

塑料瓶装,每瓶 60 片。铝塑泡罩包装,每盒 20 片× 1 板。

有效期:

暂定 2 年

批准文号:

国药准字 H12021082

生产企业:

天津市中央药业有限公司

【企业名称】 天津市中央药业有限公司
【地址】 天津市北辰区富锦道1号
【邮编】 300400
【省份/国家】 天津市
【传真】 022-26827215
【热线】 8008180768(座机拨打);4006010268
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