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鬼臼毒素溶液

核准日期:2007年2月24日 修订日期:2010年3月19日

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药品名称:

鬼臼毒素溶液

慷定来Condylox

Podophyllotoxin Solution

Gui Jiu Du Su Rong Ye

成份:

本品主要成分为鬼臼毒素,其化学名称为:[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)], 5, 8, 8α,9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3',4':6,7)萘并-[2,3-d] -1,3-间二氧杂环烯-6- (5αH) -酮

分子式 :C22H22O8
分子量 :414.40。

所属类别:

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤药物>>细胞毒性药物

化药及生物制品>>皮肤科用药>>抗角化药

化药及生物制品>>皮肤科用药>>皮肤抗感染药>>皮肤抗病毒药

性状:

本品为无色澄明溶液,有醇味。

适应症:

男、女外生殖器尖锐湿疣

规格:

17.5mg/3.5ml

用法用量:

患者可自行用本品外用治疗尖锐湿疣,但尖锐湿疣极多且一次用量超过0.5毫升的患者应在医生的指导下进行治疗。使用前应先用肥皂和水清洗患部,干燥后用棉签蘸药液轻搽于疣体上。棉签只能一次性使用。避免药液接触周围皮肤和粘膜。搽抹药液后应让患部干燥几分钟,无需洗净。每次治疗后应把手洗干净。本品不能用于治疗其它疣症。

如无其他医嘱,请严格遵照以下剂量用药 :

每日使用本品2次(间隔12小时)连续3天,然后停药4天,应重复使用本品治疗直至疣体消失,最多应用5周。若使用5个疗程(即5周)后仍无效,应改用其它方法治疗。

不良反应:

可见用药部位的局部炎症,如瘙痒、烧灼感、粘连性炎症,龟头、包皮炎症及溃疡。

禁忌:

本品禁用于对鬼臼毒素过敏者,孕妇和哺乳期妇女及12岁以下儿童。

注意事项:

本品仅用于治疗尖锐湿疣,不能用于其它疣症和痣的治疗。

本品不得与眼睛接触。若不慎进入眼内,应立即用水冲洗并求医救治。

治疗期间应避免过量饮酒。

男性患者在尖锐湿疣完全治愈前应使用避孕套。

应建议患者的性伴侣去医院作有关检查。

若发现任何副作用或怀孕应告知医生。

注意药物有效期。

妥善保管药物,避免孩童拿取。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇和哺乳期妇女禁用本品。

儿童用药:

儿童禁用本品。

老年用药:

尚无相关资料

药物相互作用:

0. 因均含鬼臼毒素,故本品避免与其他含鬼臼树脂制剂同时使用。

药物过量:

暂无药物过量资料。应严格按照说明书推荐方法使用。

药理毒理:

鬼臼毒素是植物鬼臼树脂中的有效成分,它能抑制细胞分裂并具有抗肿瘤和抗炎的作用。鬼臼毒素外用时仅微量被人体吸收,按推荐的使用方法和剂量,不会产生全身效应。

药代动力学:

本品0.01-0.05 毫升连续使用3天,患者血清中未检测出鬼臼毒素。0.1 毫升用于4cm2以上表面时,1-2小时后血药浓度小于5 ng/mL,4小时后血药浓度小于3 ng/mL。0.1-1.5 毫升用于大面积治疗时,1-12小时后血药峰浓度为1-17 ng/mL。治疗尖锐湿疣时用药剂量很少超过0.1 毫升。鬼臼毒素无体内蓄积。

贮藏:

25℃以下避光保存。

包装:

棕色玻璃瓶。

有效期:

2年

批准文号:

《进口药品注册证》证号:H20020497

生产企业:

奈科明(奥地利)有限公司

【企业名称】 奈科明(奥地利)有限公司
Nycomed Austria GmbH
【地址】 St. Peter-Strasse 025 A-4020, Linz, Austria圣彼德大街25号,林茨市A-4020,奥地利
【邮编】 A-4020
【省份/国家】 奥地利
【电话】 +43 73269190
【传真】 +43 73269194373
【主页】 www.nycomed.com