药品名称：

【通用名称】醋酸去氨加压素注射液

【商品名称】依他停Octostim

【英文名称】Desmopressin Acetate Injection

【汉语拼音】Cu Suan Qu An Jia Ya Su Zhu She Ye

成份：

本品主要成分是醋酸去氨加压素。
化学名称：1-去氨基-8-D精氨酸加压素醋酸盐
化学结构式：

分子式：C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂.CH₃COOH
分子量：1129.35
辅料：氯化钠、注射用水。

所属类别：

化药及生物制品>>泌尿系统药物>>其他泌尿系统用药

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

1.主要用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤或手术所致暂时性尿崩症。
2.用于尿崩症的诊断和鉴别诊断。
3.治疗夜间遗尿症(6岁或6岁以上的患者)。
4.用于肾脏浓缩功能试验。
5.治疗血友病A(FⅧ：C缺乏症)、血管性血友病(vWD)。
6.用于血小板减少症(国外资料)。

规格：

（1）1ml：4μg
（2）1ml：15μg

用法用量：

成人
静脉给药
常规剂量
1.中枢性尿崩症：一次1-4μg，一日1-2次。
2.治疗和预防出血：(1)通常一次0.3μg/kg，溶于生理盐水50-100ml在15-30分钟内静脉输注。若效果显著，可间隔6-12小时重复1-2次；若再多次重复此剂量，效果将会降低。(2)血友病A：通常一次16-32μg，溶于生理盐水30ml内快速滴入，每12小时1次。(3)血管性血友病：按体重0.4μg/kg，溶于生理盐水30ml内快速滴入，每8-12小时1次。
皮下注射
1.中枢性尿崩症：一日2-4μg，通常早晚各1次。
2.血友病A：剂量同“静脉给药”。
3.血管性血友病：用于轻度出血者，剂量同“静脉给药”。
4.肾脏浓缩功能试验：4μg。
肌内注射 肾脏浓缩功能试验：同皮下注射。

不良反应：

常见的不良反应
一般反应：头痛。高剂量时可引起疲劳。
循环系统：高剂量时可引起血压一过性降低及反射性心动过速；给药时面部潮红。
胃肠系统：胃痛及恶心。
偶见的副作用
一般反应：高剂量时可产生眩晕现象。
使用本品时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其他并发症（头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起惊厥）。
个别病例报道出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应。
少见情绪障碍。曾报道儿童患者用药后出现兴奋过度、有攻击性或噩梦。

禁忌：

下列患者禁用本品：
1.习惯性即精神性烦渴症者；
2.不稳定性心绞痛患者；
3.代偿失调的心功能不全者；
4.2B型血管性血友病的患者；
5.需服用利尿剂的其他疾病患者。

儿童用药：

慎用于年幼患者。

老年用药：

慎用于老年患者。

药物相互作用：

0. 一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁药、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和增加水潴留的危险。
吲哚美辛会加强患者对去氨加压素的反应，但不影响本药作用持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

药物过量：

毒性：即使常规剂量也会因摄入液体过量而导致水中毒。静脉每公斤0.3微克或鼻腔每公斤2.4微克给药可引起成人或儿童低钠血症或惊厥。另一方面，给5个月的婴儿鼻腔给药40微克以及5岁儿童鼻腔给药80微克没有出现任何症状。新生儿注射给药4微克可引起少尿和体重增加。
症状：药物过量会引起头痛、恶心、水潴留、低钠血症、少尿、惊厥及肺水肿。
治疗：一旦用药过量，可洗胃或口服活性炭，限制液体，检查电解质状况，如需要可服用呋塞米或补充钠制剂。可根据症状采取对症治疗。

药理毒理：

本药为去氨加压素的醋酸盐，是血管升压素的衍生物。去氨加压素具有较强的抗利尿作用及较弱的加压作用，其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍，作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)，对神经垂体功能不足引起的中枢性尿崩症具有良好的抑制作用，可减少尿量，提高尿渗透压，降低血浆渗透压。此外，本药的催产素活性明显减弱，仅为精氨酸加压素的1.3%-25%。
血友病A患者缺乏FⅧ：C，血管性血友病患者缺乏vWF抗原缺乏(或结构异常)。FⅧ：C和vWF以复合物的形式存在于血浆中，前者具有凝血活性，被激活后参与因子Ⅹ的内源性激活；后者作为一种粘附分子，参与血小板与内皮的粘附，并有稳定及保护FⅧ：C的作用。本药可促进内皮细胞释放FⅧ：C，也可促进vWF释放而增加FⅧ：C的稳定性，使FⅧ：C活性升高，故可用于治疗血友病A和血管性血友病。

药代动力学：

按每公斤体重0.3微克给药后，血浆达峰浓度约在60分钟，平均值约为600pg/ml。血浆半衰期在3-4小时之间，凝血效应依据Ⅷ：C的血浆半衰期，大约8-12小时。皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的85%。
本品静脉给药2-4微克，抗利尿作用可达5-20小时。

贮藏：

遮光，密封，2-8℃保存。

包装：

西林瓶装。
（1）每盒1瓶；（2）每盒10瓶；（3）每盒1瓶。

有效期：

24个月

执行标准：

YBH11202006

批准文号：

国药准字H20065069
国药准字H20065070

生产企业：

辉凌（德国）制药有限公司

【企业名称】	辉凌（德国）制药有限公司 Ferring GmbH
【地址】	Wittlang 11
【邮编】	24109 Kiel
【电话】	+49 431 5852 0
【传真】	+49 431 5852 35

使用介绍：

1.治疗夜间遗尿症时，用药前1小时至用药后8小时内需限制饮水量；当用于诊断检查时，用药前1小时至用药后8小时内饮水量不得超过500ml。否则可能会引起水潴留及其它并发症，如血清钠降低、体重增加，严重者可引起抽搐。
2.经鼻给药后，鼻粘膜出现瘢痕、水肿或其它病变时，应停止经鼻给药法。
3.用药过程中，如患者体重逐渐增加，血钠低于130mmol/L或血浆渗透压高于270mOsm/kg应暂停用药。
4.用于肾脏浓缩功能试验时，应在给药前排空膀胱，给药后每4小时一期收集尿液2次测定尿渗透压，同时限制饮水量。如两次试验尿渗压均低于800mOsm/kg，则提示肾脏浓缩功能有损伤。
5.过量服药有引起水潴留和低钠血症的危险。对无症状的低钠血症患者，除停药外，应限制饮水；有症状的患者，除上述治疗外，可滴注等渗或高渗氯化钠溶液；当体液潴留症状严重(抽搐及意识模糊)时需加服利尿药。