核准日期:2007年1月25日
银杏蜜环口服溶液
Yin Xing Mi Huan Kou Fu Rong Ye
本品为复方制剂,其组份为:银杏叶提取物、蜜环粉。
本品为浅棕红色至棕红色澄清液体,味甜,微苦。
主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血疾病,可改善心、脑缺血性症状。
每支装10ml
口服。一次10ml,一日3次,或遵医嘱。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
0. 尚不明确。
尚不明确。
1、治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床试验研究。
给药方法:口服。每次10ml,一日三次,饭前30分钟服用。4周为一疗程,观察1个疗程。
研究对象:胸痹(冠心病心绞痛)患者。
主要观察指标:胸痹症状疗效、心电图异常疗效、主要临床指征疗效(心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、对消心痛服用量的影响、对心肌缺血的影响)、不良反应观察。
临床试验结果:对患者胸痹平均显效率为58.7%,平均总有效率为88.1%;对心电图显效率为46.7%,总有效率为80.0%;能有效地减少患者心绞痛地发作次数、缩短发作持续时间、减少消心痛服用量、改善ST段下移。服药期间,未见任何不良反应和毒副作用,治疗前后对三大常规及肝、肾功能无影响,临床应用安全有效。
2、治疗脑梗塞(风痰瘀血症)临床试验研究。
给药方法:口服。每次 10ml,一日三次,饭前30分钟服用。4周为一疗程,观察1个疗程。
研究对象:动脉硬化性脑梗塞(脑血栓形成),属中风病中经络风痰瘀血症患者。
主要观察指标:中风病计分;神经系统的体征、中医病、舌、脉的观察;血液流变学;不良反应。
临床试验结果:本品对风痰瘀血型中风病(动脉硬化性脑梗塞)患者的平均总有效率为85.6%,对患者的语言表达、肢体活动、综合功能及中医征候、血液流变学等均有改善,且在服药期间无明显不良反应,临床用药安全。
药理作用:扩张冠状动脉及脑血管。增加冠脉血流量及脑血流量,改善心脑组织微循环。可抑制血小板聚集及抗血栓形成。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
尚不明确。
密封,置阴凉处。
管制口服液瓶包装,每盒装12支。
暂定24个月
WS1-XG-004-2001
国药准字H20013079
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