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注射用缩宫素

核准日期:2007年01月29日

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药品名称:

注射用缩宫素

宝太素

Oxytocin for Injection

Zhu She Yong Suo Gong Su

成份:

本品主要成份为:缩宫素。
结构式:本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。
H-Cys-Tyr-lle-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2

所属类别:

化药及生物制品>>妇产科用药>>子宫平滑肌兴奋药>>其他子宫平滑肌兴奋药

性状:

本品为白色或类白色冻干块或粉状物。

适应症:

用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

规格:

(1)5单位 (2)10单位

用法用量:

(1) 引产或催产 静脉滴注,一次2.5-5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001-0.002单位,每15-30分钟增加0.001-0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002-0.005单位。
(2) 控制产后出血 每分钟静滴0.02-0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5-10单位。

不良反应:

偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。

禁忌:

骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合征。

注意事项:

(1)下列情况应慎用:心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者,用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。
(2)骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。
(3)用药前及用药时需检查及监护:
①子宫收缩的频率、持续时间及强度;
②孕妇脉搏及血压;
③胎儿心率;
④静止期间子宫肌张力;
⑤胎儿成熟度;
⑥骨盆大小及胎先露下降情况;
⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。

孕妇及哺乳期妇女用药:

用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行,以免产妇和胎儿发生危险。

药物相互作用:

0. (1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5?,氟烷浓度>1.0?吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0?可消除反应,并可导致子宫出血。
(2)其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

药理毒理:

本品为多肽类激素子宫收缩药。
(1)刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。
(2)刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

药代动力学:

肌内注射后3-5分钟起效,作用持续30-60分钟;静脉滴注立即起效,15-60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定;滴注完毕后20分钟,其效应渐减退。T1/2一般为1~6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。

贮藏:

密闭,在凉暗处保存。

包装:

西林瓶,10支/盒

有效期:

二年

批准文号:

(1)国药准字H10930232
(2)国药准字H10930233

生产企业:

南京新百药业有限公司

【企业名称】 南京新百药业有限公司
【地址】 南京经济技术开发区新港大道68号
【邮编】 210038
【省份/国家】 江苏省
【电话】 025-85803559
【传真】 025-85804063
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