医平台知识手册

依替膦酸二钠胶囊

核准日期:2007年1月15日

收藏

药品名称:

依替膦酸二钠胶囊

Etidronate Disodium Capsules

Yi Ti Lin Suan Er Na Jiao Nang

成份:

本品主要成份为:依替膦酸二钠。

所属类别:

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 微量元素补充药 >> 钙及骨代谢调节剂

性状:

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

适应症:

用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

规格:

0.2g 。

用法用量:

口服,每次0.2g,一日两次,两餐间服用。

不良反应:

腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。

注意事项:

1.本品需间隙、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用,请遵医嘱。
2.服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。
3.肾功能损害者慎用。4.若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

药理毒理:

(1) 取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水3ml使溶解,离心,取上清液蒸干,残渣在105℃干燥1小时,用液膜法测定其红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。
(2) 取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),置坩埚中,加无水碳酸钠1g,混匀,炽灼并灰化,冷后,加水20ml使溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

药代动力学:

据报道正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,半衰期为2小时,24小时后为0.03mg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,随尿液排出8%~16%,随粪便排出82%~94%。

贮藏:

遮光,密封,在干燥处保存。

批准文号:

国药准字H19990274

生产企业:

浙江海正药业股份有限公司

【企业名称】浙江海正药业股份有限公司
ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO. LTD.
【地址】浙江省台州市椒江区外沙路46号
【邮编】318000
【省份/国家】浙江省
【电话】0576-88827987
【传真】0576-88827887
【主页】www.hisunpharm.com