药品名称：

【通用名称】氧氟沙星滴耳液^[药典]

【英文名称】Ofloxacin Ear Drops^[药典]

【汉语拼音】Yang Fu Sha Xing Di Er Ye

成份：

本品主要成份为：氧氟沙星。
化学名称：(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?f嗪-6-羧酸。
化学结构式：
分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄
分子量：361.38

所属类别：

化药及生物制品>>耳鼻喉科用药

性状：

本品为淡黄绿色的澄明液体。

适应症：

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

规格：

8ml：24mg

用法用量：

滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

不良反应：

偶有中耳痛及瘙痒感。

禁忌：

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项：

1．只用于点耳。
2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。
3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。
4．出现过敏症状时应立即停药。
5．使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用。

儿童用药：

一般不用于婴幼儿。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学：

据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴， 一日2次，总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012mg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳， 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

塑料滴眼剂瓶，8ml/支

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H41021439

生产企业：

河南同源制药有限公司

【企业名称】	河南同源制药有限公司
【地址】	河南省信阳市工区路254号
【邮编】	464000
【电话】	0376-6590199
【传真】	0376-6590199