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玻璃酸钠滴眼液

核准日期:2007年01月13日

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药品名称:

玻璃酸钠滴眼液

信润明

Sodium Hyaluronate Eye Drops

Bo Li Suan Na Di Yan Ye

成份:

本品主要成份为玻璃酸钠,其化学名称为 (1→4)-0-β-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖。


分子式:(C14H20NNaO11)n

所属类别:

化药及生物制品>>镇痛、解热、抗炎、抗痛风药>>其他解热镇痛抗炎药

化药及生物制品>>眼科用药>>眼科手术局部辅助药

性状:

本品为无色带有粘稠性的澄明液体。

适应症:

用于干燥综合症(Sjogren's syndrome)、斯-约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、眼干燥症(dry eye )等内因性疾患及各种外因疾患(如手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等)所致的角结膜上皮损伤。尤其适用于干燥综合症和斯-约二氏综合症需长期用药的患者。

规格:

5ml:5mg

用法用量:

滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根据症状适当增减。一般用0.1%的制剂,在病症严重等效果不好的情况下,使用0.3%的制剂。

不良反应:

(1)有时可能会出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍,如出现上述症状,应立即停止用药。
(2)过敏症:偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状,如过敏,应立即停止用药。

注意事项:

本品仅用于滴眼。滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触。使用时,舍去最初1~2滴。不要在未取下软性隐形眼睛的情况下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

玻璃酸钠为天然高分子化合物,是构成组织基质的重要成分,具有较好的黏弹性,对角膜具有保护作用;与纤黏连接蛋白结合,促进角膜上皮细胞的连接和延伸,加快角膜创伤愈合。此外,玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用,可稳定泪膜、防止角膜干燥和减轻眼组织摩擦,缓解干眼症的不适症状。

药代动力学:

14C标记的0.1%玻璃酸钠滴眼液给家兔滴眼后,0.5h即可在结膜、外眼肌、巩膜检测到较强的放射性,在结膜的放射性最强,在角膜、视网膜、脉络膜可检测到微弱的放射性,而房水、虹膜、睫状体、晶体及玻璃体中检测不出放射性。结膜的放射性在24h后降至阈值以下。健康人单眼第1天给予0.1%玻璃酸滴眼液滴眼,第2天改用0.5%玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,每天5次,第3~9天继续用玻璃酸滴眼液滴眼,每天13次,连续7天滴眼。于开始滴眼前、第3天、第9天及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度,均在检出限(10μ/ml)以下,与滴眼前无异。

贮藏:

密闭保存。

包装:

每支5毫升,1支/盒,聚乙烯塑料瓶。

有效期:

二年

批准文号:

国药准字H20053160

生产企业:

上海信谊金朱药业有限公司

【企业名称】 上海信谊金朱药业有限公司
【地址】 上海市金山高科技园区长卫路2号
【邮编】 201506
【省份/国家】 上海市
【电话】 021-57274666
【传真】 021-57274333