药品名称：

【通用名称】马来酸依那普利片^[药典]

【商品名称】柏纳力Benalapril

【英文名称】Enalapril Maleate Tablets^[药典]

【汉语拼音】Ma Lai Suan Yi Na Pu Li Pian

所属类别：

化药及生物制品>>心血管系统药物>>血管活性药>>血管扩张药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>治疗充血性心力衰竭药>>血管紧张素Ⅰ转换酶抑制药

性状：

类白色片

适应症：

－高血压
－心力衰竭，尤其是重度心衰患者该药可与利尿剂和洋地黄类药物合用

规格：

一片含5mg马来酸依那普利。

用法用量：

依那普利剂量由医生根据患者血压而确定。除非有其它临床情况，否则可按以下准则选择剂量：
高血压 ：
通常的初始剂量为晨服5mg(一片依那普利)，如果血压不能达到正常，可将剂量增加至10mg(2片依那普利)。在服药3周以后才可增加剂量，维持剂量一般为10mg/日，最大剂量为40mg/日。
心衰：
初始剂量为晨服2.5mg(半片依那普利)，根据患者对治疗的反应逐渐增加剂量。维持剂量一般为5～10mg/日(1～2片依那普利)。最大剂量不得超过20mg/日(4片依那普利)。
中度肾功能障碍(肌酐清除率30～60ml/min)和老年患者(超过65岁)的剂量：
初始剂量为晨服2.5mg(半片依那普利)，维持剂量一般为5～10mg/日(1～2片依那普利)。最大剂量不得超过20mg/日(4片依那普利)。
严重肾功能障碍(肌酐清除率小于30ml/min和透析)患者的剂量：
初始剂量为晨服2.5mg(半片依那普利)。透析病人在透析后服药。
维持剂量一般为5mg/日(1片依那普利)。最大剂量不得超过10mg/日(2片依那普利)。
由经治医师决定用药的疗程。

不良反应：

依那普利一般耐受好。
在过度降低血压时会出现眩晕、无力、视觉障碍和罕见的意识丧失，开始治疗时或增加剂量后、或排钠利尿后，偶见心力衰竭及严重的高血压(或由肾疾患引起的高血压)。
有时会出现刺激性干咳或其它呼吸道不适，头痛，疲倦，胃肠道不适或过敏性皮肤反应如皮疹、搔痒等。
极个别病例出现组织水肿(血管神经性水肿)，见于咽、喉、舌及肢体。出现这种情况请立即就医。在治疗时出现发热、淋巴结肿大、或咽喉感染(必须验血)等情况也必须立即就医。如果出现其它本说明所未提及的不良反应请告知医生。
对于开车和操纵机器工作的影响：开始治疗时，或增加剂量同时又饮酒，发生反应的次数和程度因个体情况而不同，此时须严格限制开车和操纵机器。
【禁忌证】对马来酸依那普利或其它ACEI药物过敏，组织水肿(先前使用ACEI出现过血管神经性水肿)，肾动脉狭窄(双侧或独肾)，肾移植后，心脏瓣膜狭窄或左心室流出道梗阻，原发性醛固酮增多症，原发性肝疾患或肝功能障碍。

注意事项：

在用马来酸依那普利治疗时，如同时使用高通透膜如聚丙烯月青、钠-2-甲烯丙基磺酸盐透析，可能发生过敏性反应甚至休克。在这种情况下避免联合使用，治疗高血压或心衰可选用其它药物；或透析选用其它膜。
在使用右旋糖酐硫酸盐进行血浆置换或蜜蜂、马蜂叮蛰须脱敏治疗时须短时停用马来酸依那普利。否则有可能发生危险的过敏反应。
严重肾功能障碍、尿蛋白升高、严重水盐平衡障碍、透析、免疫功能障碍、胶原病和使用免疫抑制剂及服用别嘌呤醇、甲苄肼、锂剂的患者，应在咨询医生后才可使用马来酸依那普利。

孕妇及哺乳期妇女用药：

若必须用马来酸依那普利治疗则应终止妊娠，在治疗期间应当避孕。如在哺乳期须使用本品，则应提前断奶。

儿童用药：

缺少在婴幼儿使用的临床经验，应避免在儿童使用该药。

老年用药：

在老年患者(年龄超过65岁)使用该药，应严密监测血压，尤其是在刚开始治疗时。

药物相互作用：

0. 其它药物会影响马来酸依那普利的疗效及副作用。这些药物包括其它降压药物，解热镇痛药，利尿药，麻醉药，抗抑郁药，抗癌药和治疗糖尿病药物等。服药时饮酒会增加酒精的作用。高盐食物会降低马来酸依那普利的疗效，应避免使用。在同时服用其它药物时请告知您的医生。

药物过量：

服用过量的马来酸依那普利造成的血压过度下降会导致严重危险。出现这种情况须立即通知医生。
医生对于这种情况应注意：
中毒症状：由服用过量药物的程度决定，会出现下列症状：严重低血压，心动过缓，心源性休克，电解质紊乱，肾衰。
中毒的治疗：依据症状本身和严重程度而定，除了常规治疗清除马来酸依那普利外(如洗胃、在服用马来酸依那普利30分钟之内给予吸附剂和硫酸钠)应严密监测生命指征给予积极治疗。马来酸依那普利的清除可采取透析治疗。
出现低血压应给予氯化钠扩容，若病人反应欠佳，应静脉注射肾上腺素，也可使用AgⅡ。
对于难治性心动过缓可安置起搏器。持续监测血浆电解质、肌酐的浓度。

药理毒理：

马来酸依那普利在肝脏水解为依那普利拉，后者是肾素血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。
肾素血管紧张素转换酶(ACE)为肽基二肽水解酶将血管紧张素I(AgI)转化为缩血管物质血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)。
抑制ACE可以减少组织和血浆中AgⅡ的形成，减少醛固酮分泌，提高血浆钾浓度。AgⅡ对肾素分泌的负反馈作用减弱会引起血浆肾素活性升高。
ACE降解缓激肽，后者是血管舒张肽。抑制ACE可提高循环和局部激肽释放酶-激肽系统的活性(也提高前列腺素系统的活性)。ACEI的降压和某些副作用和其药理学机制有关。
对于高血压病人，马来酸依那普利可降低卧位和坐位血压，而不引起代偿性心率加快。在血流动力学检查中，马来酸依那普利可显著降低周围血管阻力。依那普利马来酸通常对肾血流或肾小球滤过率无明显影响。
对多数病人，马来酸依那普利的降压效果出现在服药后约1小时，高峰期出现在服药后4～6小时。最大的降压效果一般出现在按规定剂量服药后3～4周。按推荐剂量长期服药治疗，降压效果持续存在。短期停药不会导致血压反跳。
对心衰病人的血流动力学检查发现，马来酸依那普利可降低周围循环阻力，增加静脉容量，减少心脏前，后负荷(降低心脏灌注压)，同时增加心输出量，提高心搏指数和应激能力。
在相关离体和在体试验中未发现马来酸依那普利有致突变或癌变的作用。

药代动力学：

马来酸依那普利是前体药，在肝脏被激活成为有活性的依那普利拉。服药后50～70%被吸收，不受胃中食物的影响。口服后3～4小时达到最大血药浓度，血浆蛋白结合率约50%。
依那普利拉主要从肾脏排泄，重复给药后累积半衰期(有效半衰期)为11小时，依那普利拉的清除半衰期为35小时。肾功能受损的病人，依那普利拉的清除降低由肾功能受损程度决定。
依那普利拉可透析清除。血液透析可使依那普利拉的血浆浓度降低约46%。依那普利拉也可由腹膜透析清除。

贮藏：

25℃以下储藏。勿使儿童接触该药。

包装：

有10，20，30，50片/每盒。

有效期：

3年。

进口药品注册证号：

X20010408
X20010409

生产企业：

德国柏林化学股份公司(美纳里尼集团)

【企业名称】	德国柏林化学股份公司(美纳里尼集团) Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP)
【地址】	Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, 德国，柏林
【省份/国家】	德国
【电话】	+49-30-67073332
【传真】	+49-30-67072229
【主页】	http://www.berlin-chemie.com
【办事处】	地址：北京建外大街19号国际大厦801B室电话：010-85263826传真：010-85263810