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乌苯美司胶囊

核准日期:2007年03月27日 修订日期:2008年03月25日 2008年05月15日 2008年11月28日 2010年10月01日

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药品名称:

乌苯美司胶囊[药典]

百士欣

Ubenimex Capsules[药典]

Wu Ben Mei Si Jiao Nang

成份:

本品主要成份为乌苯美司。
化学名称:N-【(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰】-L-亮氨酸。
化学结构式:

分子式:C16H24N2O4
分子量:308.38

所属类别:

化药及生物制品>>免疫系统用药>>免疫增强剂

性状:

本品内容物为白色粉末。

适应症:

本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

规格:

10mg

用法用量:

成人,一日30mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2~3次,10个月为一疗程。

不良反应:

剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

禁忌:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药:

安全性尚未确定,宜慎用。

儿童用药:

婴幼儿用药的安全性尚未确定,宜慎用。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 尚未明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

药代动力学:

本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80—85%呈原形自尿排出。

贮藏:

密封保存。

包装:

铝塑包装;每板15粒,每盒装1板。

有效期:

36个月。

执行标准:

《中国药典》2010版二部

批准文号:

国药准字H19980092

生产企业:

浙江普洛康裕制药有限公司

【企业名称】 浙江普洛康裕制药有限公司
【地址】 浙江省东阳市横店江南路333号
【邮编】 322118
【省份/国家】 浙江省
【电话】 0579-86557835
【传真】 0579-86557830
【主页】 www.apeloa.com
【说明】 原名:浙江康裕制药有限公司