药品名称：

【通用名称】佐匹克隆片

【商品名称】三辰

【英文名称】Zopiclone Tablets

【汉语拼音】Zuo Pi Ke Long Pian

成份：

本品主要成份为：佐匹克隆。其化学名称为：6-（5-氯吡啶-2-基）-7-[（4-甲基哌嗪-1-基） 羰氧基]-5，6-二氢吡咯[3，4-b]吡嗪-5-酮。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₇ClN₆O₃
分子量：388.81

所属类别：

化药及生物制品>>神经系统用药>>镇静催眠药>>环吡咯酮类

性状：

本品为薄膜衣片， 除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症：

用于各种失眠症。

规格：

3.75mg，7.5mg

用法用量：

口服，7.5mg，临睡时服；老年人最初临睡时服3.75mg，必要时7.5mg；肝功能不全者，服3.75mg为宜。

不良反应：

与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快)，可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛，肌肉颤抖，神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

禁忌：

禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

注意事项：

1. 肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。
2. 使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
3. 连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。

儿童用药：

15岁以下儿童不宜使用本品。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 1.与神经肌肉阻滞药(筒箭毒，肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。
2.与苯二氮类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合征的出现可增加。

药物过量：

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

药理毒理：

本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮受体，但结合方式不同于苯二氮类药物。本品为速效催眠药，能延长睡眠时间，提高睡眠质量，减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

药代动力学：

据资料报道，健康人口服本品生物利用度为80%，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值，给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115ng/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%，消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。
本品在体内广泛代谢(主要是经P₄₅₀酶系统生物转化)，主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%)，其余由尿液排出。仅剂量的4～5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

铝塑包装，3.75mg：6片/盒，12片/盒；7.5mg：6片/盒，12片/盒，24片/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

WS₁-(X-164)-2004Z

批准文号：

国药准字H10980162
国药准字H10980163

生产企业：

齐鲁制药有限公司

【企业名称】	齐鲁制药有限公司
【地址】	山东省济南市工业北路243号
【邮编】	250100
【省份/国家】	山东省
【电话】	（0531）83126288/83126545
【传真】	（0531）83126688
【主页】	www.qilu-pharma.com
【说明】	原名：齐鲁制药厂