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胞磷胆碱钠氯化钠注射液

核准日期:2007年04月24日

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药品名称:

胞磷胆碱钠氯化钠注射液

欧迈

Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

Bao Lin Dan Jian Na Lv Hua Na Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为胞磷胆碱钠。
化学结构式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31

所属类别:

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑血管药

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑代谢改善及促智药

化药及生物制品>>神经系统用药>>中枢兴奋药>>其他中枢兴奋药

性状:

本品为无色澄明液体,味微咸。

适应症:

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍等。

规格:

100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g

用法用量:

静脉缓慢滴注,一日0.25~0.5g(1-2瓶),5~10日为一疗程。

不良反应:

本品耐受性好,偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、烧灼感及暂时性血压下降等症状。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;
2.癫痫及低血压患者应禁用;
3.滴注速度应缓慢;
4.本品为含钠制剂,需低钠者应用时请注意;

孕妇及哺乳期妇女用药:

目前尚无此方面资料,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

儿童用药:

剂量根据病情和年龄适当增减。

老年用药:

剂量根据病情和年龄适当增减。

药物相互作用:

0. 本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。
1.

药物过量:

用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

药理毒理:

本品为核苷类衍生物,具有增强脑干上行网状结构激动系统和锥体系统的活动,提高意识水平和运动机能的作用;本品还有降低大脑血管阻力,增加大脑血流量,尤其是增加脑干部的血流量,从而改善脑循环,对促进大脑功能恢复和苏醒有一定作用。

药代动力学:

本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变,而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱会含量明显升高。

贮藏:

密闭,在凉暗处保存。

包装:

100ml玻璃输液瓶,1瓶/盒。

有效期:

暂定一年半。

批准文号:

国药准字H20030505

生产企业:

山东新华制药股份有限公司

【企业名称】 山东新华制药股份有限公司
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. Ltd.
【地址】 山东省淄博市张店区东一路14号
【邮编】 255005
【省份/国家】 山东省
【电话】 0533-2166666
【传真】 0533-2184991
【主页】 www.xhzy.com