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注射用盐酸倍他司汀

核准日期:2007年2月20日

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药品名称:

注射用盐酸倍他司汀

Betahistine Hydrochloride for Injection

Zhu She Yong Yan Suan Bei Ta Si Ting

所属类别:

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑血管药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>血管活性药>>血管扩张药

性状:

本品为白色疏松块或粉末。

适应症:

本品主要用于梅尼埃病,亦可用于动脉硬化,缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

规格:

20mg。

用法用量:

每日一次,一次20mg(1支),用时,以2ml5%葡萄糖注射液或500ml生理氯化钠注射液中缓慢静脉滴注。

禁忌:

对本药过敏,患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。

药理毒理:

1.药理作用
本品为双胺氧化酶抑制剂,对心血管、脑血管,特别是对椎底动脉系统有明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。
2.毒理研究
急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验显示本品有很好的耐受性,未见药物对脏器有毒性改变,毒副作用低。

药代动力学:

本品t1/2为3.4~5.6h,各器脏分布情况为,肝部最高,其次为脂肪组织、脾、肾。倍他司汀是一种组胺的类似物,在肝脏至少转化为2种代谢产物。

贮藏:

密闭贮藏。

包装:

2支/盒,管制抗生素玻璃瓶。

有效期:

暂定二年

生产企业:

国药集团国瑞药业有限公司

【企业名称】 国药集团国瑞药业有限公司
【地址】 安徽省淮南市国庆西路
【邮编】 232001
【省份/国家】 安徽省
【电话】 0554-6807095、6806461
【传真】 0554-6806898
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