药品名称：

【通用名称】黄体酮胶丸

【商品名称】来婷

【英文名称】Progesterone Soft Capsules

【汉语拼音】Huang Ti Tong Jiao Wan

成份：

本品主要成分为黄体酮，其化学名为孕甾-4-烯-3，20-二酮
结构式为：

所属类别：

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>性激素类>>孕激素类

性状：

本品为软胶囊，内含淡黄色稠乳状物。

适应症：

1．用于预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生。
2．继发性闭经。

规格：

0.1g

用法用量：

口服
1．预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生：在28天的
月经周期中，每晚1次，每次200mg（2粒），连用12天。
2．继发性闭经：每晚1次，每次400mg(4粒)，连用10天。

不良反应：

突破性出血、阴道点状出血、经量改变、闭经、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、阻塞性黄疸、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、发热 、失眠。

禁忌：

以下患者禁用
1．黄体酮、花生油过敏者
2．已确诊妊娠、可能妊娠、以及用于妊娠的诊断。
3．血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史的患者
4．严重肝肾功能不全者。
5．确诊或怀疑的乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。
6．未确诊的阴道出血。
7．稽留流产。

注意事项：

1．一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞和视网膜血栓形成的临
床表现）应立即停止用药。
2．出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药，进行检查。

孕妇及哺乳期妇女用药：

研究表明；口服黄体酮胶丸的妇女对胎儿没有显著影响，但是美国FDA关于黄体酮胶丸
的产品信息中提到：有一位妇女在怀孕早期曾服用黄体酮胶丸，其婴儿唇裂。尽管此事与黄体酮胶丸关系尚未明确，仍建议孕妇禁用。哺乳期的妇女服用黄体酮后，在乳汁中能检测到药物。但对婴儿的影响尚不明确，因此，必须在医生指导下服用。

儿童用药：

尚缺乏儿童服用本品的资料。

老年用药：

老年妇女用药参照适应症及用法用量。

药物相互作用：

0. 本品主要由人体肝脏微粒体中的细胞色素P450酶代谢，酮康唑是细胞色素P450酶的抑制
剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制剂可能增加黄体酮的血药浓度。关于这些推测临床尚未证实。

药物过量：

没有药物过量研究资料。如有过量，应停止服用，对症处理。

药理毒理：

黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

药代动力学：

吸收：口服微粉化黄体酮胶丸后，在3小时内达到最高血浓。药代动力学参数见表1：



分布：黄体酮96%～99%和血浆蛋白结合，主要是和血浆白蛋白（50%～54%）和皮质激素传递蛋白（43%～48%）结合。
代谢：黄体酮主要由肝脏代谢为孕二醇和孕烯醇酮。孕二醇和孕烯醇酮在肝脏中结合成葡萄糖和硫酸代谢物，分泌到胆汁中的孕烯醇酮可能再结合或在肠道通过还原、脱氢和异构化进一步代谢。
排泄：孕二醇和孕烯醇酮的葡萄糖苷和硫酸结合物分泌到胆汁和尿液中。胆汁中的黄体酮代谢物可能会经过肠肝循环或通过粪便排泄。

贮藏：

密封，置干燥处保存。

包装：

塑料瓶装

有效期：

暂定36个月

生产企业：

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

【企业名称】	浙江医药股份有限公司新昌制药厂
【地址】	浙江省新昌县城关镇大道东路98号
【邮编】	312500
【省份/国家】	浙江省
【电话】	0575-86026388
【传真】	0575-86026388
【主页】	www.xcpharma.com