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腺苷注射液

核准日期:2007年03月21日 修订日期:2009年07月01日 2010年09月17日 2011年05月31日 2011年08月19日

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药品名称:

腺苷注射液

艾文

Adenosine Injection

Xian Gan Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为腺苷,其化学名称为:6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9-H-嘌呤
其结构式为:

所属类别:

化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗心律失常药>>抗快速心律失常药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

用于治疗阵发性室上性心动过速。
腺苷不能转复心房扑动、心房颤动或室性心动过速为窦性心律,但房室传导的减慢有助于诊断心房活动。

规格:

2ml:6mg

用法用量:

快速静脉注射(1-2秒内完成),成人初始剂量3mg,第二次给药剂量6mg,第三次给药剂量12 mg每次间隔1-2分钟,若出现高度房室阻滞不得再增加剂量。本品仅限于医院使用。
当QRS波增宽的心动过速发生时,用腺苷较为安全,因为如果是室上速,则腺苷有效,如果是室速,腺苷虽然无效,但不会引起明显的血流动力学障碍。

不良反应:

面部潮红,呼吸困难,支气管痉挛,胸部紧压感,恶心和头晕等较常见。较罕见的不良反应有不适感, 出汗,心悸,过度换气,头部压迫感,焦虑,视力模糊,烧灼感,心动过缓,心脏停搏,胸痛, 头痛,眩晕,手臂沉重感,手臂、背部、颈部疼痛,金属味等,这些不良反应呈轻度,持续时间短(常短于1分钟),并且病人通常能很好耐受,严重心动过缓曾有报告,并且有些病人需要临时起搏。在转复为正常的窦性心律时,心电图可出现室性早搏,房性早搏,窦性心动过缓,窦性心动过速,漏跳,窦性停搏和/或房室传导阻滞。诱发的心动过缓可引起心室应激性异常,包括心室颤动和扭转性室速。这就证明推荐的剂量和给药方法是合理的。腺苷的作用不被阿托品阻断。曾有一例颅内压增高恶化的病历报告。

禁忌:

腺苷在下列患者中禁止使用:
—Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞(使用人工起搏器的病人除外)。
—病态窦房结综合症(使用人工起搏器的病人除外)
—已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者(例如哮喘);
—已知对腺苷有超敏反应的患者。

注意事项:

房颤、房扑及有旁路传导的病人可能增加异常旁路的下行传导。由于可能有引起尖端扭转性室速的危险,对QT期间延长的病人,不管是先天性,药物引起的或代谢性的,应慎用腺苷。
慢性阻塞性肺疾患,腺苷可能促使或加重支气管痉挛。
特别警告:
由于在室上性心动过速转复为窦性心律时可出现暂时的电生理现象,故必须在医院心电监护下给药。由于外源性腺苷既不在肾脏,也不在肝脏降解,故腺苷的作用不受肝或肾功能不全的影响。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确;除非特殊需要,应慎用腺苷。

儿童用药:

尚不明确;除非特殊需要,应慎用腺苷。

老年用药:

可以使用,其余参见【禁忌症】和【注意事项】。

药物相互作用:

0. 其它作用于心脏的药物(如β-肾上腺素阻断剂、强心苷、钙通道阻滞剂),腺苷受体拮抗剂(如咖啡因、茶碱)、腺苷作用增强剂(如潘生丁),一般不宜在至少5个半衰期内使用。
有报告潘生丁可使腺苷的作用增加4倍,故建议腺苷不应用接受潘生丁治疗的病人。如果必须用腺苷,应酌情减少剂量(例:首剂减至0.5-1.0mg)。

药物过量:

无过量的病例报告。由于腺苷在血液中的半衰期很短,故其任何作用的持续时间都是有限的。

药理毒理:

腺苷是一种嘌呤核苷,存在于机体的所有细胞中。动物药理学研究已在几个方面显示腺苷对房室结具有负性传导作用。对于人体,快速静脉注腺苷减慢房室结传导,此作用可阻断包括房室结在内的折返环,一旦折返被阻断,心动过速即终止,正常的窦性心律重新建立,使阵发性室上性心动过速恢复为正常的窦性心律。一次快速中断折返环通常足以终止心动向过速。腺苷用药与仪器检测相配合。用于诊断宽波形及窄波形室上性心动过速,具有较高的敏感性和特异性。
腺苷注入人体后;还可通过激活嘌呤受体松驰血管平滑肌,导致血管扩张。腺苷是一种存在于身体细胞中的内源性核苷,毒性较低。腺苷注射液无过敏性、溶血性、血管刺激性等作用。

药代动力学:

腺苷静脉注射给药后,很快进入血液循环中,并被清除细胞摄取,主要由红细胞和血管内皮细胞摄取。细胞内的腺苷很快被代谢掉,或经腺苷激酶磷酸化而成单磷酸腺苷,或经细胞内的腺苷脱氨酶脱氨而成肌苷;细胞外的腺苷半衰期小于10秒,主要由细胞摄取而清除,其余部分可通过腺苷脱氨的形式进行脱氨。由于腺苷的激活与灭活均不通过肝肾代谢,因此肝肾功能衰退不改变腺苷的药效和耐受性。

贮藏:

密封,室温保存。避免冷冻,若因冷冻产生结晶,加温至室温即可溶解。使用前应检查药品外观,药液必须澄明,无混浊、沉淀产生。

包装:

2ml安瓿。

有效期:

暂定二年。

生产企业:

沈阳光大制药有限公司

【企业名称】 沈阳光大制药有限公司
【地址】 沈阳经济技术开发区松花湖街31号
【邮编】 11041
【省份/国家】 辽宁省
【电话】 024-25360396
【传真】 024-25813637
【主页】 www.sygdzy.com