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凝血酶冻干粉

核准日期:2007年12月07日

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药品名称:

凝血酶冻干粉[药典]

Lyophilizing Thrombin Powder[药典]

Ning Xue Mei Dong Gan Fen

警示语:

严禁注射

成份:

本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

所属类别:

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>促凝血药>>其他促凝血药

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>血液制品

性状:

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9% 氯化钠溶液微显浑浊。

适应症:

止血药。有促进纤维蛋白原转化为纤维蛋白的作用。适用于结扎止血困难的小血管、毛细血管以及实质性脏器出血的止血。用于外伤、手术、口腔、耳、鼻、喉、泌尿、烧伤、骨科、神经外科、眼科、妇产科以及消化道等部位出血的止血。

规格:

凝血酶无菌冻干粉末(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)5000单位

用法用量:

1.局部止血 用灭菌生理盐水溶解成含凝血酶50~500单位/ml的溶液喷雾或灌注于创面或以明胶海绵、纱条沾后敷于创面,也可直接撒布粉末状凝血酶于创面。
2.消化道止血 用适当的缓冲液或生理盐水或牛奶(温度不超37℃为宜)溶解凝血酶,使成50~500单位/ml的溶液,口服或局部灌注,每次用量2000-20000单位,严重出血者可增加用量,酶1-6小时一次。根据出血部位及程度,可适当增减浓度、用量、次数或。
3.对泌尿、妇产科等的出血,请遵医嘱

不良反应:

1.偶可致过敏反应,应及时停药。
2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

禁忌:

对本品有过敏史者禁用。

注意事项:

1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
2.本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。
3.本品应新鲜配制使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2.为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品,或同时静脉给予抑酸剂。
3.本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。

药代动力学:

尚不明确。

贮藏:

密封,10℃以下保存。

包装:

玻璃管制抗生素瓶包装,5瓶/盒。

有效期:

30个月

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

(1)国药准字H11020914 (2)国药准字H11020915
(3)国药准字H11020916 (4)国药准字H11020916

生产企业:

北京第一生物化学药业有限公司

【企业名称】 北京第一生物化学药业有限公司
【地址】 北京市怀柔区庙城
【邮编】 101400
【省份/国家】 北京
【电话】 010-6069 2098
【传真】 010-6069 2881
【主页】 www.lbp.com.cn