药品名称：

【通用名称】注射用重组人白细胞介素-2

【商品名称】悦康仙

【英文名称】Recombinant Human Interleukin-2 for Injection

【汉语拼音】Zhu She Yong Chong Zu Ren Bai Xi Bao Jie Su2

所属类别：

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤药物>>其他抗肿瘤药

化药及生物制品>>免疫系统用药>>免疫增强剂

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>细胞因子类

性状：

本品为白色粉末状物，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

适应症：

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性 肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

规格：

5万IU/支；10万IU/支；20万IU/支；50万IU/支；100万IU/支；

用法用量：

本品使用生理盐水溶解。
1.肿瘤
静脉滴注：本品一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水，静滴，每天1 ～2次，每周5天，4周为1疗程。
肿瘤局部注射：本品一次50万～100万IU溶解于5～10ml生理盐水，分多点注射到瘤内或瘤体周围，3～5天1次，4周为1疗程。
皮下注射：本品一次10万～20万IU溶解于2ml生理盐水，每天1～2次，每周注射5天，6周为1疗程。
胸、腹腔注射：本品一次50万～200万IU溶解于20ml生理盐水，胸腔或腹腔注射（抽尽胸水或腹水后再注射），3～5天1次，3～5次为1疗程。
动脉插管注射：本品一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水，肝动脉导管注射，每周2～3次，3周为1疗程。（用于肝癌）
2.慢性乙型肝炎
本品一次2.5万～5万IU溶解于100～250ml生理盐水，静滴，每天1次，每周5天， 3周为1疗程。

不良反应：

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、 硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应应对症治疗。

禁忌：

1. 对本品成份有过敏史的病人。
2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器 官移植者。
3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
（1）持续性室性心动过速；
（2）未控制的心率失常；
（3）胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
（4）心压塞；
（5）肾功能衰竭需透析＞72小时；
（6）昏迷或中毒性精神病＞48小时；
（7）顽固性或难治性癫痫；
（8）肠局部缺血或穿孔；
（9）消化道出血需外科手术；
（10）孕妇慎用

注意事项：

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、 沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、 长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能 不全等，应立即停用，对症处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用。

药物相互作用：

0. 尚不清楚。

药理毒理：

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

药代动力学：

本品注射后在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

贮藏：

2-8℃避光保存。

包装：

西林瓶

有效期：

2年6个月。

批准文号：

（98）卫药准字（圳科兴）S-01号, S-02号, S-03号, S-04号, S-05号。

生产企业：

深圳科兴生物工程股份有限公司

【企业名称】	深圳科兴生物工程股份有限公司
【地址】	深圳市南山区科技工业园科技路13号
【邮编】	518057
【省份/国家】	广东省
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