核准日期:2007年04月22日 修订日期:2008年03月26日
注射用血凝酶
巴曲亭
Hemocoagulase Atrox for Injection
Zhu She Yong Xue Ning Mei
本品含自巴西矛头蝮蛇(Bothrops atrox)的蛇毒中分离和纯化血凝酶,不含神经毒素及其它毒素。辅料为:甘露醇、明胶(水解)、氯化钙。
化药及生物制品>>血液和造血系统药>>促凝血药>>其他促凝血药
本品为冻干粉针,白色或类白色冻干块状物或粉末。
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
0.5单位
静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1~2单位(2~4支);儿童0.3~0.5单位(约3/5~1支)。紧急出血:立即静注0.25~0.5单位(1/2~1支),同时肌肉注射1单位(2支)。各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(2支),术前1小时肌注1单位(2支),术前15分钟静注1单位(2支),术后3天,每天肌注1单位(2支);咯血:每12小时皮下注射1单位(2支),必要时,开始时再加静注1单位(2支),最好是加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(2支),至出血完全停止。
不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
1.虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
1.播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。
2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。
3.在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。
4.应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。
5.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。
除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。
未进行该项实验且无可参考文献。
未进行该项实验且无可参考文献。
0. 未进行该项实验且无可参考文献。
未进行该项实验且无可参考文献。
1.药理作用 注射1单位的注射用蛇毒血凝酶后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3,这种止血能保存2~3天。注射用蛇毒血凝酶仅有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此,使用本品无血栓形成危险。
2.毒理研究 未进行该项实验且无可参考文献。
未进行该项实验且无可参考文献。
遮光、冷暗处(2-10℃)保存。
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5支/盒。
暂定24个月
WS-350(X-318)-2001
国药准字H20051839
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