药品名称：

【通用名称】依降钙素注射液

【商品名称】斯迪诺

【英文名称】Elcatonin Injection

【汉语拼音】Yi Jiang Gai Su Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物。
化学名称：1-丁酸-7-（L-2-氨基丁酸）-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素。
化学结构式：

分子式：C₁₄₈H₂₄₄N₄₂O₄₇
分子量：3363.77
辅料名称：枸橼酸钠、氯化钠、枸橼酸。

所属类别：

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>微量元素补充药>>钙及骨代谢调节剂

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。

规格：

1ml：10单位

用法用量：

骨质疏松症：通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次20单位，或遵医嘱。
骨质疏松引起的疼痛：肌肉注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

不良反应：

国际医学科学组织委员会（Council for International Organization of Medical Sciences，简称CIOMS）推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应发生频率：十分常见（≥10%），常见（≥1%，＜10%），偶见（≥0.1%，＜1%），罕见（≥0.01%，＜0.1%），十分罕见（＜0.01%）。
1.过敏症、过敏性休克：应密切观察，若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药；偶见休克，若有血压降低、全身发红、呼吸困难、咽喉水肿等休克症状出现，应立即停药并及时治疗。
2.循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。
3.消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。
4.神经系统：偶见眩晕、步态不稳、头痛、耳鸣、低血钙性手足抽搐。
5.肝脏：偶见GOT、GPT上升。
6.电解质代谢：偶见低钠血症。
7.注射部位：偶见疼痛。
8.其他：瘙痒、偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。
据文献报道，偶见红细胞减少，BUN升高、ALP升高；罕见血压升高、血压降低、口腔炎、口内麻木感、低磷血症、注射部位发红、肿胀、血红蛋白减少、呵欠。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。
2.本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。
3.肝功能异常者慎用。
4.肌肉注射时，注射避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。
5.本品用药以6个月为目标，不得长期使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

14岁以下儿童禁用。

老年用药：

老年患者用本品时，应注意调整剂量。

药物相互作用：

0. 因本品与二磷酸盐类骨吸收抑制剂（如帕米膦酸二钠等）皆有降低血钙作用，故二者合用有急速降低血清钙的可能，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时由于骨钙不断从血浆中摄取钙，导致血钙降低。其降血钙作用比人降钙素大10～40倍。

药代动力学：

据国外文献资料报道，健康成人肌肉注射依降钙素0.5μg/kg时，30分钟后血药浓度达峰值，肌肉注射的消除半衰期t_1/2为4.8小时。

贮藏：

密闭，室温下避光保存。

包装：

玻璃管制注射剂瓶包装，每小盒2瓶。

有效期：

24个月

执行标准：

WS-464(X-408)-99

批准文号：

国药准字H20040338

生产企业：

山东绿叶制药股份有限公司

【企业名称】	山东绿叶制药股份有限公司 Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】	山东省烟台市莱山区宝源路9号
【邮编】	264003
【省份/国家】	山东省
【电话】	(0535)6717618
【传真】	(0535)6717718
【主页】	www.luye-pharm.com