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注射用甘草酸二铵

核准日期:2007年05月26日 修订日期:2008年04月21日 2010年04月30日

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药品名称:

注射用甘草酸二铵

知甘保

Diammonium Glycyrrhizinate for Injection

Zhu She Yong Gan Cao Suan Er An

成份:

本品主要成份为甘草酸二铵。
化学名称:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式:

分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

性状:

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

适应症:

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。

规格:

0.15g

用法用量:

静脉滴注,一次0.15g(一次1瓶),用注射用水溶解后,再以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。

不良反应:

1.消化系统:可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。
2.心脑血管系统:可出现头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。
3.其它:皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。

以上症状一般较轻,不影响治疗。

禁忌:

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

注意事项:

1.本品未经稀释不得进行注射。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇不宜使用。

儿童用药:

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不使用本品。

老年用药:

尚无研究资料。

药物相互作用:

0. 与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应特别注意观察血清钾值的测定。

药物过量:

需增量时,每日最大用量为2支。

药理毒理:

本品是中药甘草有效成分的提取物,具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

药代动力学:

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其他组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

玻璃管制注射剂瓶,每盒10瓶。

有效期:

24个月

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准YBH03802008

批准文号:

国药准字H20041940

生产企业:

华北制药集团制剂有限公司

【企业名称】 华北制药集团制剂有限公司
【地址】 石家庄市和平东路华药东街6号
【邮编】 050011
【省份/国家】 河北省
【电话】 销售电话:(0311)86050043服务电话:(0311)87206922
【传真】 (0311)86050043
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