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维生素K1注射液

核准日期:2007年05月16日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

维生素K1注射液[药典]

Vitamin K1Injection[药典]

Wei Sheng Su K1 Zhu She Ye

成份:

本品主要成分为:维生素K1。其化学名称为:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。
结构式:

分子式:C31H4602
分子量:450.71
辅料:吐温-80、丙二醇、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、醋酸。

所属类别:

化药及生物制品>>解毒药>>其他解毒药

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>维生素K补充药

性状:

本品为黄色液体。

适应症:

用于维生素k缺乏引起的出血,如梗阻性黄疽、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。

规格:

1ml:10mg

用法用量:

1、低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日1-2次,24小时内总量不超过40mg。
2、预防新生儿出血:可于分娩前12-24小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg,8小时后可重复。
3、本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。

不良反应:

偶见过敏反应。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿用本品后可能出现高胆红素血症,黄疸和溶血性贫血。

禁忌:

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

注意事项:

1、有肝功能损伤的患者.本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。
2、本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。
3、本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过lmg/分。
4、本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70一80℃,振摇使其自然冷却,如可见异物正常仍可继续使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。

儿童用药:

新生儿出血症,肌肉或皮下注射,每次1mg,8小时后可重复给药。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀,与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。

药物过量:

药物大剂量或超剂量可加重肝损害。

药理毒理:

本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子II、VII ,IX、X所必须的物质。维生素K乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

药代动力学:

肌内注射1-2小时起效,3-6小时止血效果明显,12-14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢,经肾脏和胆汁排出。

贮藏:

遮光,密闭,防冻保存(如有油滴析出或分层,则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70-80℃,振摇使其自然冷却,如可见异物正常仍可继续使用)。

包装:

玻璃安瓿,10支/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部标准

批准文号:

国药准字H37021988

生产企业:

辰欣药业股份有限公司

【企业名称】 辰欣药业股份有限公司
【地址】 济宁高新区海川路
【邮编】 272073
【省份/国家】 山东省
【电话】 0537-2985905(质量电话) 0537-2985892(销售电话)2214878 2985900
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