药品名称：

【通用名称】 硫普罗宁肠溶片

【商品名称】 凯西莱

【英文名称】 Tiopronin Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】 Liu Pu Luo Ning Chang Rong Pian

成份：

本品活性成份为：硫普罗宁
化学名称为：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。
化学结构式：

分子式：C₅H₉NO₃S
分子量：163.20

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

性状：

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

适应症：

恢复肝脏功能，用于慢性肝炎的辅助治疗。

规格：

0.1g

用法用量：

口服，次1～2片(100～200mg)，一日3次，疗程2～3月，或遵医嘱。

不良反应：

1、消化系统：食欲不振、恶习、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见，可减量或暂时停服。
2、过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。
3、长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停用。
4、其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。

禁忌：

对本品有过敏史的患者禁用。

注意事项：

在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠期、哺乳期妇女患者禁用。

儿童用药：

禁用。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 不得与具有氧化作用的药物合并使用。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

药理作用：动物试验表明，本品对TAA(硫代乙酰胺)、CCl₄(四氯化碳)所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三脂的蓄积有抑制作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

药代动力学：

给大鼠口有硫普罗宁，自尿中排泄量较低(0.015%)，静脉注射后尿中排泄量则明显增高(22.35%)。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出；口服后60分钟血浆达高峰，直至120分钟还可检出。

在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近(肌注为10-12%，口服15.47%)，但肌注后排泄时间延长，需8～24小时，血浆水平也较口服为高。

贮藏：

密封，密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

包装：

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片；12片/板，片面印有“KXL”字样。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-054)-2002-2006Z

批准文号：

国药准字H41020799

生产企业：

河南省新谊药业股份有限公司

【企业名称】	河南省新谊药业股份有限公司
【地址】	新乡经济开发区青龙路399号
【邮编】	453731
【省份/国家】	河南省
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