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枸橼酸阿尔维林胶囊

核准日期:2007年1月10日 修订日期:2008年8月4日 2009年7月9日

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药品名称:

枸橼酸阿尔维林胶囊

斯莫纳Spasmonal

Alverine Citrate Capsules

Ju Yuan Suan A Er Wei Lin Jiao Nang

成份:

化学名称:N.乙基.3,3'-二苯基二丙胺枸橼酸盐
结构式为:

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>胃肠动力调节药>>胃肠动力抑制药

适应症:

临床主要用于胃肠系统的易激痛、胆道痉挛;痛经、子宫痉挛;泌尿道结石或感染引发的痉挛性疼痛.下泌尿道感染引起的尿频、膀胱痉挛及其泌尿系手术后的痉挛性疼痛。

规格:

胶囊 60mg x 6粒,20粒。

用法用量:

成人l~2粒/次,tid;8~l2岁儿童.1粒/次,rid;8岁以下剂量尚未定。对于手术患者,应在术前1 h开始给药。整粒吞服。

不良反应:

治疗剂量下几乎无副作用,超过剂量则会有胃肠不适、嗜睡、头晕、虚弱、头痛、口干或低血压。

注意事项:

① 对本品过敏、麻痹性肠梗塞者禁用。
② 前列腺肿瘤患者不宜使用。
③孕妇或哺乳期妇女慎用。
④ 三环类抗抑郁药、普鲁卡因或衍生物、 抗组胺药等可加强其作用。氟康唑、咪康唑、全身性胆碱能药可降低其作用。

临床试验:

本品经上海第二医科大学附属仁济医院、瑞金医院泌尿外科用于急性肾绞痛lO例及体外震波碎石(ESWL)治疗l5例,总有效率为100%。本品用于ESWL治疗组预防肾绞痛45例(肾结石l1例,输尿管结石34倒),EswL后肾绞痛发生率为6.6%,而对照组ESWL后肾绞痛发生率分别为20% 和60%。本品用于泌尿外科手术后2l例.解除平滑肌痉挛总有效率100%。

药理毒理:

斯莫纳为人工合成的罂粟碱衍生物,直接作用于平滑肌,是一种选择性平滑
肌松弛剂,其作用机制为影响离子通道的电位敏感度与磷酸.肌醇代谢途径。本品选择性地作用于胃肠遭、子宫、生殖泌尿道器官的平滑肌,在正常剂量下对气管和血管平滑肌几无影响。对平滑肌的解痉作用约为罂粟碱的2 5~3倍。抑制组织胺的反应为阿托品的5倍,但抑制乙酰胆碱反应仅为阿托品的万分之一。故对青光眼及前列腺肥大的患者无禁忌。本品无成瘾性。

药代动力学:

本品口服吸收后在体内迅速被代谢,其代谢物有4种,其中对平滑肌产生抑制作用的主要为第一种代谢产物,其作用强度为本品原形的数倍。口服本品6O~120 rag,0 5~l h血药浓度达峰值,峰值浓度为9.7±0.8 g/m1.血浆半衰期为0.8±0 l h。主要随尿以结合形态排出。

生产企业:

Norgine Limited

【企业名称】 Norgine Limited
【省份/国家】 英国