药品名称：

【通用名称】青霉胺片^[药典]

【英文名称】Penicillamine Tablets^[药典]

【汉语拼音】Qing Mei An Pian

成份：

本品主要成份为青霉胺。
化学名称：D-3—巯基缬氨酸。
化学结构式：

分子式：C₅H₁₁NO₂S
分子量：149.21

所属类别：

化药及生物制品>>神经系统用药>>抗帕金森病与其他运动障碍性疾病药>>其他运动障碍性疾病药

化药及生物制品>>免疫系统用药>>免疫抑制剂>>其他免疫抑制剂

化药及生物制品>>镇痛、解热、抗炎、抗痛风药>>其他解热镇痛抗炎药

化药及生物制品>>解毒药>>金属及类金属解毒药

性状：

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

适应症：

适用于重金属中毒、肝豆状核变性（Wilson病）、胱氨酸尿及其结石，亦治疗其他药物无效的严重活动性类风湿性关节炎。

规格：

0.125g

用法用量：

口服，一日0.5g-1.5g（4-12片），分次服用。治肝豆状核变性病为每公斤体重每日20mg，分3次服用。用于慢性铅、汞中毒为每日1g（8片），分3-4次服用，5-7日为1疗程，停药2天后开始下一疗程，一般用1-3个疗程。治疗免疫性疾病为每日1.5g（12片），分3-4次服用。儿童用量酌减，或遵医嘱。

不良反应：

1.常见的有厌食、恶心、呕吐、溃疡病活动、口腔炎和溃疡。20%服药者有味觉异常。
2.过敏反应有皮肤瘙痒、荨麻疹、发热、关节疼痛和淋巴结肿大。其他皮肤反应包括狼疮样红斑和天疱样皮损。
3.本品抑制原胶原交叉连接，使皮肤变脆和出血，并影响创口愈合。
4.少数服药者发生白细胞减少，其他造血系统损害有粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血和血小板减少性紫癜。
5.6%-20%服药者出现蛋白尿、有时有血尿和免疫复合物膜型肾水球肾炎所致的肾病综合症。
6.个别出现秃发、胆汁潴留、Goodpasture综合症、重症肌无力和耳鸣，实验室检查有lgA降低。
药物不良反应大多在停药后自动缓解和消失。过敏反应用肾上腺皮质激素和抗组胺药物治疗有效。味觉异常，除Wilson病患者外，可用4%硫酸铜溶液5～10滴，加入果汁中口服，每日2次，有助于味觉恢复。

禁忌：

1.肾功能不全、孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。
2.粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。

注意事项：

1.青霉素过敏患者，对本品可能有过敏反应。
2.白细胞计数和分类、血红蛋白、血小板和尿常规等检查应在服药初6个月内每2周检查1次，以后每月1次。
3.肝功能检查应每6个月1次，以便早期发现中毒性肝病和胆汁潴留。
4. Wilson病患者初次应用本品时应在服药当天留24小时尿测尿酮，以后每3个月如法测定1次。
5.本品应每日连续服用，即使暂时停药数日，再次用药时亦可能发生过敏反应，因此又要从小剂量开始。长期服用本品应加用维生素B6每日25mg，以补偿所需要的增加量。
6.手术患者在创口未愈合时，每日剂量限制在250mg。
7.出现不良反应要减少剂量或停药。
8.有造血系统和肾功能损害应视为严重不良反应，必须停药。
9.Wilson病服本品1～3个月才见效。类风湿关节炎服本品2～3个月奏效，若治疗3～4个月无效时，则应停服本品，改用其他药物治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品可影响胚胎发育。动物实验发现有骨骼畸形和腭裂等。患有类风湿关节炎和胱氨酸尿的孕妇，在妊娠期服用本品曾报道其出生婴儿有发育缺陷，因此，孕妇应忌服。若必须服用，则每日剂量不超过1g。预计孕妇需作剖腹产者，应在妊娠末6周起，到产后伤口愈口前剂量每日限在250mg。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。

药物相互作用：

0. 本品可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松对造血系统和肾脏的不良反应。口服铁剂患者，本品宜在服铁剂前2小时口服，以免减弱本品疗效。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

1.络合作用：
①重金属中毒，本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属，形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠，驱汞作用不及二巯丙醇；但本品可口服，不良反应稍小，可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。
②Wilson病，是一种常见染色体隐性遗传疾病，主要有大量铜沉积于肝和脑组织，引起豆状核变性和肝硬化，本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。
③胱氨酸尿及其结石，本品能与胱氨酸反应形成半胱氨酸－青霉胺二硫化物的混合物，从而降低尿中胱氨酸浓度；该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能预防胱氨酸结石的形成；长期服用6～12个月，可能使已形成的胱氨酸结石逐渐溶解。
2.抗类风湿关节炎：治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了。用药后发现有改善淋巴细胞功能，明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平，但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低。体外有抑制T细胞的活力，而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接，故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。

贮藏：

密封保存。

包装：

铝塑包装， 18片/板，2板/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H20054245

生产企业：

北京嘉林药业股份有限公司

【企业名称】	北京嘉林药业股份有限公司
【地址】	北京市朝阳区双桥东路
【邮编】	100121
【省份/国家】	北京
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【说明】	原名：北京红惠生物制药股份有限公司

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