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维生素C片

核准日期:2007.03.27

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药品名称:

维生素C片

Vitamin C Tablets

Wei Sheng Su C Pian

成份:

主要成份:维生素C
化学名称:L抗坏血素。
化学结构式:

分子式:C6H8O6
分子量:176.13

所属类别:

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>维生素C补充药

性状:

本品为白色或略带淡黄色片。

适应症:

1.用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。克山病患者发生心源性休克时,可用大剂量本品治疗。
2.用于慢性铁中毒的治疗(维生素C促进去铁胺对铁的络合,使铁排出加速)。
3.用于特发性高铁血红蛋白血症的治疗有效。
4.用于治疗肝硬化、急性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏的损害。

规格:

(1)25mg (2)50mg (3)0.1g

用法用量:

25mg 规格:口服。用于成人:
1.饮食补充:一日50~100mg(2-4片)。
2.慢性透析病人:一日100~200mg(4-8片)。
3.维生素C缺乏:一次100~200mg(4-8片),一日3次。至少服2周。小儿每日100~300mg(4-12片),至少服2周。
4.酸化尿:一日口服4~12g(160-480片),分次服用,每4小时1次。
5.特发性高铁血红蛋白血症:每日300~600mg(12-24片),分次服用。

50mg 规格:口服。用于成人:
1.饮食补充:一日50~100mg(1-2片)。
2.慢性透析病人:一日100~200mg(2-4片)。
3.维生素C缺乏:一次100~200mg(2-4片),一日3次。至少服2周。小儿每日100~300mg(2-6片),至少服2周。
4.酸化尿:一日口服4~12g(80-240片),分次服用,每4小时1次。
5.特发性高铁血红蛋白血症:每日300~600mg(6-12片),分次服用。

0.1g 规格:口服。用于成人:
1.饮食补充:一日50~100mg(1/2-1片)。
2.慢性透析病人:一日100~200mg(1-2片)。
3.维生素C缺乏:一次100~200mg(1-2片),一日3次。至少服2周。小儿每日100~300mg(1-3片),至少服2周。
4.酸化尿:一日口服4~12g(40-120片),分次服用,每4小时1次。
5.特发性高铁血红蛋白血症:每日300~600mg(3-6片),分次服用。

不良反应:

1.长期服用每日2~3g可引起停药后坏血病。
2.长期应用大量维生素C可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3.过量服用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上)、恶心呕吐、胃痉挛。

注意事项:

1.对诊断的干扰:大量服用将影响以下诊断性试验的结果。
(1)大便隐血可致假阳性。
(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。
(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。
(5)血清胆红素浓度上升。
(6)尿pH下降。

2.下列情况应慎用
(1)半胱氨酸尿症。
(2)痛风。
(3)高草酸盐尿症。
(4)草酸盐沉积症。
(5)尿酸盐性肾结石。
(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。
(8)血色病。
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加)。
(10)镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。

3.本品大量长期服用后,宜逐渐减量停药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1.口服大剂量(一日量大于10g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.与左旋多巴合用,可降低左旋多巴的药效。
7.与肝素或华法林并用,可引起凝血酶原时间缩短。

药物过量:

过量服用可引起不良反应:每日服1~4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。

药理毒理:

维生素C参与抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。

药代动力学:

胃肠道吸收,主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时,体内约贮存1500mg,如每日摄入200mg维生素C时,体内贮量约2500mg。肝内代谢,极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时,尿内排出量增多。可经血液透析清除。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

(1)25mg:塑料瓶包装,100片/瓶、1000片/瓶;铝塑泡罩包装,24片/板;
(2)50mg:塑料瓶包装,100片/瓶、1000片/瓶;铝塑泡罩包装,24片/板;
(3)0.1g:塑料瓶包装,100片/瓶、1000片/瓶;铝塑泡罩包装,15片/板。

有效期:

18个月

执行标准:

中国药典2005年版二部

批准文号:

(1)25mg:国药准字H37020377;
(2)50mg:国药准字H37020379;
(3)0.1g:国药准字H37020378;

生产企业:

山东新华制药股份有限公司

【企业名称】 山东新华制药股份有限公司
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. Ltd.
【地址】 山东省淄博市张店区东一路14号
【邮编】 255005
【省份/国家】 山东省
【电话】 0533-2166666
【传真】 0533-2184991
【主页】 www.xhzy.com