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水飞蓟宾胶囊

核准日期:2007年3月26日 修订日期:2009年8月27日 2009年11月24日

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药品名称:

水飞蓟宾胶囊

水林佳

Silibinin Capsules

Shui Fei Ji Bin Jiao Nang

成份:

水飞蓟宾。化学名称:2α-[2,3-反式-2,3-二氢-3-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-2-羟甲基-1,4-苯并二氧六环-6-基]-2,3-二氢-3β,5,7-三羟基-4H-1-苯并吡喃-4-酮—水合物。
2α-[2,3-trans-2,3-dihydro-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-(hydroxymethyl)-1,4-Benzopyran-4-one monchydrate
化学结构式:

分子式:C25H22O10·H2O
分子量:500.47

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

性状:

硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末。

适应症:

用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复。

规格:

每粒含水飞蓟宾35mg。

用法用量:

口服,成人每日三次,每次2~4粒;或遵医嘱。

不良反应:

主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

对本品过敏者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定,请遵医嘱。

儿童用药:

无不良反应报道,请遵医嘱。

老年用药:

无不良反应报道,请遵医嘱。

药物相互作用:

0. 尚不明确

药物过量:

无不良反应报道,请遵医嘱。

药理毒理:

药理作用:水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜,保护肝细胞的酶系统,清除肝细胞内的活性氧自由基,从而提高肝脏的解毒能力,避免肝细胞长期接触毒物。服用肝毒性药物、吸烟、饮酒等情况下受到损伤。

药代动力学:

据文献报道,健康人口服水飞蓟宾卵磷脂复合物360mg(以水飞蓟宾计)后,游离血药浓度峰值为298±96ng/ml,峰时间为1.6±0.3h,血中的平均残留时间为3.6±0.4h,AUC(0~12h)为:881±207ng/ml?h。

贮藏:

密封,在常温干燥处保存。

包装:

药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,2板/盒;
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,3板/盒;
药品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药用复合硬片泡罩包装,10粒/板,6板/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-234)-2004Z

批准文号:

国药准字H20040299

生产企业:

天士力制药集团股份有限公司

【企业名称】 天士力制药集团股份有限公司
TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
【地址】 天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)
【邮编】 300402
【省份/国家】 天津市
【电话】 8008189818 4006189818 022-26736290
【传真】 022-26736275
【主页】 http://www.tasly.com