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碳酸利多卡因注射液

核准日期:2007年04月09日

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药品名称:

碳酸利多卡因注射液[药典]

百利卡

Lidocaine Carbonate Injecion[药典]

Tan Suan Li Duo Ka Yin Zhu She Ye

成份:

本品为盐酸利多卡因与碳酸氢钠调节PH值,并在二氧化碳饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。

所属类别:

化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗心律失常药>>抗快速心律失常药

化药及生物制品>>麻醉药及辅助麻醉药>>麻醉药>>局部麻醉药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

1.低位硬膜外麻醉。
2.臂丛神经阻滞麻醉。

规格:

(1)5ml:86.5mg(以利多卡因计); (2)10ml:0.173g (以利多卡因计)

用法用量:

1.硬膜外阻滞:根据需阻滞的节段数和病人情况调节用量。成人常用量为10~15ml。肝、心功能不全者用量酌减。
2.神经干(丛)阻滞:每次15ml,极量20ml。

不良反应:

用量过大,注射部位血管丰富,使吸收过快以及误入血管可引起中毒反应。血药浓度大于5μg/ml时,早期表现为催眠、嗜睡、晕眩、寒颤,超过7μg/ml可引起肌颤和惊厥,超过10μg/ml时心肌收缩显著抑制,可导致心动过缓、房室传导阻滞或心搏停止。个别人有过敏反应。无不同于盐酸利多卡因的不良反应。

禁忌:

对利多卡因有过敏史、Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、有癫痫大发作史、肝功能严重不全及休克病人禁用。

注意事项:

1. 尽量使用能产生满意效果的最小剂量。无肾上腺素禁忌的病人,药液内宜加肾上腺素1/20万。
2. 高血压伴动脉硬化、冠心病、年老体衰者及儿童慎用。
3. 药液宜现用现抽,抽吸时尽量减少空气吸入,药液抽入注射器后直接使用,勿再推出到其它容器内。
4. 溶液澄清,剩余溶液应废弃。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品与盐酸利多卡因同样是盐酸利多卡因碱基产生局麻作用,与盐酸利多卡因相比,阻滞作用较强,起效较快,肌肉松弛较好。

药代动力学:

注药后通过组织吸收,15分钟内的血液浓度较盐酸利多卡因稍高,经肝脏转化降解后由肾排泄,少量以原形尿排出。

贮藏:

密闭保存。

包装:

低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒。

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

(1)5ml:86.5mg (以利多卡因计):国药准字H10960193
(2)10ml:0.173g (以利多卡因计):国药准字H10960194

生产企业:

江苏济川制药有限公司

【企业名称】 江苏济川制药有限公司
Jiangsu Jumpcan Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】 泰兴市大庆西路宝塔湾
【邮编】 225441
【省份/国家】 江苏省
【电话】 400-118-9696
【传真】 0523-87606917
【主页】 www.jumpcan.com