药品名称：

【通用名称】注射用尼麦角林

【商标名称】欣赛尔

【英文名称】Nicergoline for Injection

【汉语拼音】Zhu She Yong Ni Mai Jiao Lin

成份：

本品的活性成份：尼麦角林
化学名称：10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸酯
化学结构式：

分子式：C₂₄H₂₆BrN₃O₃
分子量：484.39
辅料：乳糖、磷酸

所属类别：

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑血管药

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑代谢改善及促智药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>血管活性药>>血管扩张药

性状：

本品为白色冻干块状物。

适应症：

1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。

2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

规格：

（1）2mg（2）4mg

用法用量：

肌注：每次2～4mg，每日2次。

静脉滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注，每日1～2次。

动脉注射：每次4mg溶于10ml生理盐水中缓慢注射（2分钟）。

不良反应：

未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

禁忌：

本品禁用于下述情况：

对尼麦角林过敏者；

近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向。

注意事项：

偶有暂时性的直立性低血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。
置于儿童接触不到处！

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇一般不宜使用，必需使用时应权衡利弊。本药不适用于哺乳妇女。

儿童用药：

儿童禁用。

老年用药：

药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。

药物相互作用：

0. 尼麦角林可能会增强降血压药的作用，由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

药物过量：

?剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降，一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

药理毒理：

本品为半合成麦角碱衍生物，具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量代谢，增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。

毒性试验未能显示尼麦角林有致畸作用。

药代动力学：

尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）和MDL（6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）。尼麦角林大部分（＞90%）与血浆蛋白结合，对血α酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给3H标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌，脑中的放射活性低于血中。给3H和14C标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80%）。粪便中的放射活性只占总量10%～20%。

在四组年轻（平均24～32岁）和老年（平均69～70岁）的志愿者进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。

贮藏：

避光，在阴凉处（不超过20℃）密封保存。

包装：

西林瓶，10瓶/盒、2瓶/盒（4mg）。

有效期：

24个月

执行标准：

国药准字H20063435(2mg)、国药准字H20063455（4mg）。

生产企业：

北京双鹭药业股份有限公司

【企业名称】	北京双鹭药业股份有限公司
【地址】	北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号
【邮编】	100041
【省份/国家】	北京市
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