药品名称：

【通用名称】盐酸小檗胺片

【英文名称】Berbamine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】Yan Suan Xiao Bo An Pian

成份：

盐酸小檗胺
其结构式为：
分子式：C₃₇H₄₈N₂O₆2HCL
分子量：681

所属类别：

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>促白细胞增生药

性状：

本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色、黄白色或淡黄色；无臭、味苦。

适应症：

用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。

规格：

每片含盐酸小檗胺28mg。

用法用量：

口服。一日3次，一次4片；或遵医嘱。

不良反应：

少数患者服药后出现头昏、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状，但继续服药均能耐受，服药一周后不适症状可自行减轻或消失。偶见心慌、咳喘。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 与氨硫脲并用能增强氨硫脲的抗结核疗效;对环磷酸胺的抗癌疗效有相加作用。

药物过量：

尚不明确

药理毒理：

1、药理 本品为促进白细胞增生药。具有刺激髓细胞增殖作用，能提高造血干细胞集落因子(G-CSF)的含量，促进骨髓造血干细胞和粒粗细胞的增殖，并向粒系细胞分化。此外，本品还具有增强机体免疫力、抗结核、扩张血管、抗心肌缺氧、缺血、抗心律失常等作用。
2、毒理 盐酸小檗胺小鼠口服给药的LD50为1500mg/kg。狗亚急性毒性实验，口服小檗胺30～120mg/kg/日，共实验给药30天，开始时口服30mg/kg/日，15天后改为120mg/kg/日，仅在大剂量时(60mg/kg/日以上)出现食欲减退，但不影响继续给药，停药后可自行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。在大鼠的实验治疗中，每周给药3次，每次给小檗胺250mg/kg，持续灌胃5个月，动物体重与对照组相同，病理检查肝、肾、脾等未见异常改变，证明小檗胺的长期毒性很低。

药代动力学：

尚不明确。

贮藏：

遮光，密闭，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

包装：

药用pVC硬片PTP铝箔 24片x 2板/盒

有效期：

暂定24个月

执行标准：

WS-10001-(HD-1243)-2002

批准文号：

国药准字H51023699

生产企业：

四川金山禅心制药有限公司

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