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葡萄糖酸钙氯化钠注射液

核准日期:2007年1月29日

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药品名称:

葡萄糖酸钙氯化钠注射液

维立添

Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection

Pu Tao Tang Suan Gai Lv Hua Na Zhu She Ye

成份:

本品主要成分为:D-葡萄糖酸钙盐-水合物,其结构式如下:


分子式:C12H22CaO14 H2O
分子量:448.40
本品加有氯化钠调节等渗。

所属类别:

化药及生物制品>>调节水、电解质和酸碱平衡用药>>电解质平衡调节药

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>微量元素补充药>>钙补充药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

1、用作已引起相关症状如低钙性(甲状旁腺功能低下、严重碱中毒)搐搦的低钙血症的钙的补充;2、过敏性疾病;3、高钾血症、低钙血症或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救;4、氟中毒解救;5镁中毒的解救。

规格:

100ml:葡萄酸钙1g与氯化钠0.9g。

用法用量:

静脉滴注。成人每次1g(1瓶),缓慢滴注。用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g;用于氟中毒解救,一次1g,1小时后重复,如有搐搦症,可一次3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用葡萄糖酸钙50mg。或遵医嘱。

不良反应:

静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可至高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

禁忌:

在应用强心甙期间或停药后7日以内禁用。

注意事项:

1、本品有刺激性,禁用于皮下注射或肌肉注射。
2、对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。大量或长期使用可至血清磷浓度降低。
3、不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

小儿用于低钙血症,首剂10mg/kg,以后每日5.0mg/kg。新生儿输血时,每100ml血(含枸橼酸)加用97mg葡萄糖酸钙(9.5mgCa++),或遵医嘱。

老年用药:

老年人由于活性维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,需要补钙,可以使用本品,剂量与疗程遵医嘱。

药物相互作用:

0. 1、禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐(不包括磷酸酯盐)及硫酸盐配伍。
2、与钙离子通道阻滞剂合用,血钙可明显升高至正常以上,而盐酸维拉帕米等的作用则降低。
3、可降低肌松药(琥珀胆碱除外)的作用。
4、与其他含钙或含镁药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。
5、与含钾药物合用时,应注意心律失常。
6、与噻嗪类利尿药合用,可增加肾脏对钙的重吸收,可导致高钙血症。

药物过量:

出现高钙血症。早期表现有严重的便秘,进行性口干、头痛、口有金属味等症状;晚期可出现精神错乱、高血压、心律失常等症状。应立即停药并输注氯化钠注射液、利尿并监测血清钾和镁离子的浓度。

药理毒理:

本品为补钙剂,血液中的钙离子主要发挥以下药理作用:
1.维持神经和肌肉组织的正常兴奋性,血清钙离子浓度降低可出现神经、肌肉兴奋性升高,发生抽搐。血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等症状。
2.改善组织细胞膜的通透性,增加毛细血管壁的致密性,使渗出减少,有消炎、消肿及抗过敏作用。
3.与镁离子有竞争性拮抗作用,可减轻镁离子浓度过高所致的临床症状。
4.促进骨骼和牙齿的钙化形成。

药代动力学:

钙在体内分布广泛,以骨内最多,肌肉次之,血浆中约45%与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25~2.50mmol/l(9~11mg/100ml),甲状旁腺素、降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。钙主要经粪便排出(约80%),部分(约20%)自尿排出。维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。静脉注射本品分布相半衰期t1/2α为3.1分钟,消除相半衰期t1/2β为30.53分钟。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

大容量注射剂玻璃瓶分装,100ml×60瓶/箱

有效期:

暂定二年。

批准文号:

国药准字X20010507

生产企业:

浙江康乐药业有限公司

【企业名称】 浙江康乐药业有限公司
【地址】 温州市马鞍池路112号
【省份/国家】 浙江省