药品名称：

【通用名称】己酸羟孕酮注射液^[药典]

【英文名称】Hydroxyprogesterone Caproate Injection^[药典]

【汉语拼音】Ji Suan Qiang Yun Tong Zhu She Ye

所属类别：

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>性激素类>>孕激素类

性状：

本品为淡黄色或黄色的灭菌油状液体。

适应症：

本品可用于治疗习惯性流产，月经不调，子宫内膜异位症，功能性子宫出血等。

规格：

(1)1ml：0.125g
(2)2ml：0.25g
(3)1ml：0.25g

用法用量：

一般深部肌内注射，一次0.25～0.5g，一周1～2次。
（1）习惯性流产：正常妊娠8周后，每周肌内注射0.25g。
（2）月经不调：试栓性诊断，肌内注射，每日0.25g，共8～14日。
（3）子宫内膜异位：每次肌内注射0.25g，每周2次，连续5周。
（4）子宫功能性出血：每次肌注0.25～0.5g，每周2次，可长期应用。或遵医嘱。

不良反应：

1．少数病人有恶心、呕吐、食欲缺乏、痤疮、液体潴留、月经紊乱，不规则出血、头昏、乏力、乳胀、疲乏等反应，一般较轻不须处理。
2．使用过程中，如乳房有肿块出现，应即停止：如发现过敏反应，不可再作注射。

禁忌：

患急慢性肝炎、肾炎造成严重肝肾损害心血管疾病和高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血，有血栓病史者以及有过敏史者禁用。

注意事项：

1．有血栓病史、乳房肿块者一般不宜使用。
2．为防止过敏性休克，注射后应留看观察15～20分钟；
3．定期体检，包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查，发现异常者应即停药；
4．子宫肌瘤、高血压患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠4个月内不宜使用。
4个月内可以使用见用法用量：
[（1）习惯性流产：正常妊娠8周后，每周肌内注射0.25g。]
可能是4个月后不宜使用。

药理毒理：

本品为孕激素类药物。其作用与黄体酮相似，但药理作用比后者强7倍。能使子宫内膜转变为分泌期内膜，促进乳腺小叶及腺体的发育，降低妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动。有利于受精卵的着床和胚胎发育。本品可便于子宫内膜完整脱落，防止其生长和增生，减少子宫内膜细胞雌激素受体，加速雌激素代谢和排泄。抑制内膜腺上皮细胞核分裂活动，可防止子宫内膜增生。

药代动力学：

肌注后在局部沉积贮存，缓慢释放，发挥长效作用，维持时间1～2周以上。大鼠肌注后体内半衰期为10天左右。

贮藏：

遮光，密封保存。

资料来源：

CFDA药品说明书范本