核准日期:2007年3月7日
盐酸氟西泮胶囊[药典]
Flurazepam Hydrochloride Capsules[药典]
Yan Suan Fu Xi Pan Jiao Nang
治疗各种失眠,如入睡困难、夜间多梦易醒和早醒。
15mg。
口服,15~30mg,睡前服。老年或体弱者一次15mg。
常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹,罕见中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿。
白细胞减少者、对本品过敏者禁用。
1.长期使用可产生耐受性与依赖性。
2.肝、肾功能不全者慎用。
3.应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
4.长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应。
5.服药期间勿饮酒。
慎用。
效果和安全性尚未确定。
酌情减量使用。
0. 1.本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。
1. 2.饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。
2. 3.与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。
3. 4.本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。
4. 5.本品与钙通道阻断剂及其他降血压药物合用时,可使降压作用增强。
5. 6.本品与西咪替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢,从而使清除减慢,血药浓度升高。
6. 7.本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变,应及时调整剂量。
7. 8.本品与卡马西平合用时,由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降,清除半衰期缩短。
8. 9.本品与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。
9. 10.本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用,可提高本品疗效并增加其毒性。
10. 11.与利福平合用时,可增加本品的消除,使血药浓度降低。
11. 12.与异烟肼合用时,可抑制本品的消除,使血药浓度增高。
12.
中毒症状:大剂量中毒时,可出现昏迷、血压降低、呼吸抑制和心动缓慢等。
处理:立即催吐、洗胃、导泻以排除药物,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
本品为苯二氮类受体激动剂,作用于中枢苯二氮受体,促进中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与其受体结合,增强GABA的活性。具有镇静、催眠、抗焦虑及骨骼肌松弛等作用。
口服后由胃肠道充分吸收,经肝脏代谢。代谢物去羟氟西泮,半衰期(t1/2β)为30~100小时,属长效药。口服后15~45分钟作用开始,0.5~1小时血药浓度达峰值。7~10天血药浓度达稳态。经肾排泄,代谢物可滞留在血液中数天。
遮光,密封,在干燥处保存。
CFDA药品说明书范本