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特非那丁颗粒

核准日期:2006年10月25日 修订日期:2011年01月07日 2012年07月05日

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药品名称:

特非那丁颗粒

Terfenadine Granules

Te Fei Na Ding Ke Li

所属类别:

化药及生物制品>>抗变态反应药物>>H1受体阻断药>>其他H1受体阻断药

性状:

白色、类白色或微黄混悬颗粒,味甜。

适应症:

1.季节性和非季节性过敏性鼻炎。
2.急、慢性荨麻疹等的治疗。

规格:

(1)0.5g:15mg
(2)1g:20mg
(3)1.5g:30mg

用法用量:

口服给药:
成人
一次60mg,一日2次。
儿童
(1)6~12岁儿童,一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
(2)12岁以上者,一次60mg,一日2次。

不良反应:

1.心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律失常,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.中枢神经系统:如嗜睡、头痛、疲劳、头晕、神经质、虚弱等。
3.胃肠系统:如胃部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
4.其它:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

禁忌:

1.对本品过敏者禁用。
2.禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其它药物合用。
3.有明显肝功能损害者禁用。
4.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征。
5.禁忌超量服用。

注意事项:

1.本品必须在医生处方使用,当与其它药物合用时,必须征得医生同意。
2.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
3.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
4.司机及机器操作者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

药代动力学:

口服本品胃肠吸收良好。口服60mg,1~2小时开始呈现抗组胺作用,3~4小时达到高峰,可维持12小时以上。吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。

贮藏:

遮光,密封,干燥处保存。

包装:

铝塑包装。

资料来源:

CFDA药品说明书范本