药品名称：

【通用名称】富马酸福莫特罗干糖浆

【商品名称】安通克Atock

【英文名称】formoterol Fumarate Dry Syrup

【汉语拼音】Fu Ma Suan Fu Mo Te Luo Gan Tang Jiang

成份：

本品主要成份为富马酸福莫特罗
其化学名称为：N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[2-(4-对甲氧酚)-1-甲基-乙胺基]乙基]苯基]甲酰胺半富马酸单水化合物
其结构式为：

分子式：（C₁₉H₂₄N₂O₄）₂·C₄H₄O₄·2H₂O
分子量：840.93

所属类别：

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药

性状：

本品为白色颗粒，无臭，味甜。

适应症：

主要适用于儿童，缓解由下列疾病造成的呼吸道阻塞性障碍所引起的呼吸困难等症状：
支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎。

规格：

20μg/袋。

用法用量：

小儿每日服用富马酸福莫特罗2～4μg/kg体重（干糖浆为每日0.05～0.1g/kg体重），分2～3次用水溶解后口服。也可根据年龄、症状的不同适当增减。

（1日标准服用量请参考下表，或遵医嘱。）
年龄 1日量（以富马酸福莫特罗计）
0.5-未满1岁 20-40μg
1-未满4岁 40-60μg
4-未满7岁 60-80μg
7-未满10岁 80-120μg
10-未满12岁 120-160μg

不良反应：

据上市前和上市后的调查结果，在总病例5，587例中，怀疑与本药有关的不良反应出现例中，单次给药试验为8例/136例(5.88%)，连续给药试验为47例/5,451例(0.86%)。其中主要为震颤、心悸、恶心、呕吐等。

（1）严重不良反应

重症血钾值降低：有报告表明β₂激动剂可导致重症血钾值降低。另外，因β₂激动剂而导致的血钾值降低作用，会由于合并用黄嘌呤衍生物、类固醇剂及利尿剂而增强，因此对重症哮喘患者给药时要特别注意。而且，对于低血钾症患者，血钾值的下降有时还可增强对心律的作用。上述情况下，最好监控血钾值。

（2）其他不良反应

注：出现上述症状时，要中止给药。

禁忌：

对富马酸福莫特罗干糖浆或本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项：

下述情况慎重使用：
（1）甲状腺机能亢进患者（可能会促进甲状腺激素的分泌）。
（2）高血压病患者（可能会使病情恶化）。
（3）有心脏疾病的患者（可能会使心率、心输出量升高）。
（4）糖尿病患者（可能会促进糖代谢，使血糖浓度升高）。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇或可能妊娠的妇女，请权衡利弊。

儿童用药：

给儿童用药时，要正确指导使用方法并密切观察治疗经过，详见【用法用量】。尚无低体重及新生儿使用本品的安全有效性研究资料。

老年用药：

因高龄患者通常伴有生理机能低下，所以服用时要适当减少剂量。

药物相互作用：

0.

药物过量：

本品持续过量使用会使上述不良反应明显加重。一旦发生药物过量反应，应予以停药，给予对症和支持治疗。

药理毒理：

1.药理作用

本品为β₂受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。

(1)支气管扩张作用

成年支气管哮喘患者口服本品80μg，可显著改善肺功能，作用时间持续8～10小时以上。

(2)β₂受体兴奋作用

健康人服用后，与沙丁胺醇(Salbutamol)相比，作为β₂受体作用指标的血中c-AMP量显著增加，其血液中半衰期是4.8小时。

(3)抗变态反应作用

在人肺组织切片，本品对组织胺及白三烯游离的抑制作用分别是沙汀胺醇(Salbutamol)的400倍和3000倍。

2.毒理研究

（1）急性毒性（LD50，mg/kg）

（2）亚急性、长期毒性

对大鼠连续5周经口给药0.03～60mg/kg/天，无作用量为0.03mg/kg/天。对小猎兔犬连续5周经口给药0.001～100mg/kg/天，无作用量为0.001mg/kg/天。对大鼠连续26周经口给药0.003～12mg/kg/天，另对小猎兔犬连续26周经口给药0.001～10mg/kg/天，除了心肌局限性纤维化巢(大鼠为3mg/kg/天以上，小猎犬为0.1mg/kg/天以上)外，未发现认为引起问题的毒性。

药代动力学：

健康成人口服本品200μg时，被迅速吸收，血药浓度在0.5～1小时后达到高峰，半衰期大约是2小时。给药后12小时内尿中总排泄率为4.67%。另口服本药40μg时，可确定尿中代谢物为福莫特罗的葡萄糖醛酸共轭体。

贮藏：

密封，室温保存。

包装：

10袋/盒，铝袋。

有效期：

三年。

批准文号：

国药准字J20030004

生产企业：

日本山之内制药株式会社

【企业名称】	日本山之内制药株式会社 Yamanouchi Pharmaceutical Co.,Ltd
【地址】	日本东京都中央区日本桥吧本町2-3-11（1038411）3-11,Nihonbashi-Honcho　2-Chome,Chuo-Ku,Tokyo
【省份/国家】	日本