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硫酸特布他林气雾剂

核准日期:2007年03月07日

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药品名称:

硫酸特布他林气雾剂[药典]

喘康速Bricasol

Terbutaline Sulfate Aerosol[药典]

Liu Suan Te Bu Ta Lin Qi Wu Ji

成份:

本品活性成份及其化学名称:活性成份硫酸特布他林;
化学名称:(士)α-[(叔丁氨基)甲基]-3, 5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1)
化学结构式:

分子式:(C12H19NO3)·H2SO4
分子量:548.66

所属类别:

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药

化药及生物制品>>妇产科用药>>抗早产药

性状:

本品在耐压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体,掀压阀门,药用即呈雾粒喷出。

适应症:

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

规格:

(1)每瓶200喷,每喷含硫酸特布他林0.25mg
(2)每瓶400喷,每喷含硫酸特布他林0.25mg

用法用量:

喷雾吸入。

一次0.25~0.50mg(1~2喷),一天3~4次,严重患者每次可增至1.5mg(6喷),24小时内的总量不超过6mg(24喷)。如果疗效不显著,咨询医生。

操作步骤如下:
1. 取下保护盖,充分振摇,使其混匀;
2. 将接口端平放入双唇间,通过接口端平静呼气;
3. 在吸气开始的同时,按压气雾剂顶部使之喷药,经口缓慢和深深吸入;
4. 尽可能长地屏住呼吸,最好10秒钟,然后再呼气。

不良反应:

少数患者有轻微的不良反应,主要表现为口干、鼻塞、轻度胸闷、嗜睡、心悸及手抖等。

禁忌:

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

注意事项:

1.未经控制的甲状腺机能亢进和糖尿病患者须慎用;
2.不可与非选择性β阻滞剂合用;
3.本品系塞封的耐压容器,不能损坏阀门,避免阳光直接照射和40℃以上高温;
4.气雾剂塑料壳应定期在温水中清洗,待完全干燥后再将气雾剂铝瓶放入;
5.对肾上腺素受体激动剂敏感者,应从小剂量开始,若使用一般剂量无效时请咨询医生。

运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品能舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳妇女应慎用,早期妊娠妇女必须应用时,需在产科医生指导下用药。本品尚无在乳汁排出的报道。

儿童用药:

12岁以下儿童及小儿用量尚未建立,应在医生指导下和成人帮助下使用。

老年用药:

应慎用,从小剂量开始。

药物相互作用:

0. 1.同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。
2.并用茶碱时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
3.避免与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药同时应用。

药物过量:

1.可能的症状和体征:头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸和心律不齐。有时可能会产生血压下降。

2.化验室检查:有时会产生高血糖和乳酸过多症状。β2受体激动剂可能因促进钾的重新分布而可能导致低血钾症。

3.药物过量的治疗:通常无需治疗。如果怀疑服用大量的硫酸特布他林,可考虑采取下列措施:
活性炭灌胃冲洗。检查酸碱平衡、血糖和电解质。监测心率、心律和血压。纠正代谢异常。建议用心脏选择性的β受体阻滞剂(如美托洛尔)来治疗心律失常所引起的血液动力学异常改变,但应慎用β受体阻滞剂,因其可能会诱导支气管阻塞。如β2受体介导的外周血管阻力下降导致血压明显下降,则应给予扩容剂。

药理毒理:

特布他林可选择性兴奋β2肾上腺素能受体,舒张支气管平滑肌。

药代动力学:

喷入口内,约10%从气道吸收,90%咽下经肠壁和肝脏代谢;代谢物及原型药均从尿液排泄。

贮藏:

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

具定量阀门的铝瓶。
(1)200喷/瓶×1瓶/盒
(2)400喷/瓶×1瓶/盒

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

400喷/瓶,国药准字H10930058
200喷/瓶,国药准字H10930059

生产企业:

阿斯利康制药有限公司

【企业名称】 阿斯利康制药有限公司
【地址】 江苏省无锡市新区黄山路2号
【邮编】 214028
【省份/国家】 江苏省
【电话】 质量投诉电话:0510-85220000 800 828 1755
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