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盐酸班布特罗片

核准日期:2007年04月22日 修订日期:2011年05月24日 2012年02月21日

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药品名称:

盐酸班布特罗片

汇杰

Bambuterol Hydrochloride Tablets

Yan Suan Ban Bu Te Luo Pian

成份:

本品主要成分为盐酸班布特罗,化学名称为:1-[双-(3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。
化学结构式为:

分子式:C18H29N3O5HCl
分子量:403.91

所属类别:

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药

性状:

本片为白色或类白色片。

适应症:

支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

规格:

10mg

用法用量:

每晚睡前口服一次,成年人初始计量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。
肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始计量建议用5.0mg。

不良反应:

有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛、心悸、心动过速等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现氨基转移酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

禁忌:

对本品、特布他林及交感胺类药物过敏者禁用。
肥厚性心肌病患者禁用。

注意事项:

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。
3.患有肾功能不全的患者使用本药,初始计量应当减少。
4.严禁用于食品和饲料加工。

孕妇及哺乳期妇女用药:

应慎用。

儿童用药:

小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用。

老年用药:

应慎用,初始计量应减少。

药物相互作用:

0. 1.与其它拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。
2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。

药代动力学:

文献报导,口服盐酸班布特罗后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内液进行盐酸班布特罗转→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物-特布他林的最高血药浓度,半衰期为17小时左右。
盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。

贮藏:

密闭保存。

包装:

铝塑包装,12片/板。

有效期:

36个月

执行标准:

WS-025(X-018)-2001

批准文号:

国药准字H20010100

生产企业:

齐鲁制药有限公司

【企业名称】 齐鲁制药有限公司
【地址】 山东省济南市工业北路243号
【邮编】 250100
【省份/国家】 山东省
【电话】 (0531)83126288/83126545
【传真】 (0531)83126688
【主页】 www.qilu-pharma.com
【说明】 原名:齐鲁制药厂