药品名称：

【通用名称】注射用维生素B6

【商品名称】洁傲

【英文名称】Vitamin B6 for Injection

【汉语拼音】Zhu She Yong Wei Sheng Su B6

成份：

本品主要成分为维生素B₆，其化学名称为：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。


分子式：C₈H₁₁NO₃·HCl
分子量：205.64

所属类别：

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>维生素B补充药

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品>>解毒药>>其他解毒药

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症：

1．适用于维生素B₆缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。
2．全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B₆的补充。
3．下列情况对维生素B₆需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。
4．新生儿遗传性维生素B₆依赖综合征。

规格：

（1）0.1g；（2）0.2g；（3）0.3g

用法用量：

临用前用注射用水溶解后，皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B₆静注。或遵医嘱。

不良反应：

维生素B₆在肾功能正常时几乎不产生毒性和罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

禁忌：

对本品中任何成分过敏者禁用。

注意事项：

1．维生素B₆对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B₆治疗未经证实有效的疾病。
2．维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。
3．对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
4．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
5．同时使用其它药品，请告知医生。
6．请放置于儿童不能够触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇接受大量维生素B₆，可致新生儿维生素B₆依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

儿童用药：

参见其它项下内容或遵医嘱。

老年用药：

参见其它项下内容或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 1．氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
2．服用雌激素时应增加维生素B₆用量。
3．左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

药物过量：

每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

药理毒理：

本品为维生素类药。维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

药代动力学：

维生素B₆与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。维生素B₆的t_1/2长达15～20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

贮藏：

遮光、密闭保存。

包装：

管制瓶。

有效期：

暂定一年。

批准文号：

（1）0.1g国药准字H20051511；
（2）0.2g国药准字H20051512；
（3）0.3g国药准字H20051513

生产企业：

海南卫康制药(潜山)有限公司

【企业名称】	海南卫康制药(潜山)有限公司
【地址】	安徽省潜山县梅城镇彭岭工业区
【邮编】	246300
【省份/国家】	安徽省
【电话】	0556-8933019
【传真】	0556-8936629
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