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盐酸纳洛酮舌下片

核准日期:2006年11月07日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

盐酸纳洛酮舌下片

风度

Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets

Yan Suan Na Luo Tong She Xia Pian

成份:

活性成份纳络酮的化学名称、化学结构式、分子式、分子量如下:
化学名称:17-烯丙基-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。
化学结构式:

分子式:C19H21NO4·HCl·2H2O
分子量:399.87

所属类别:

化药及生物制品>>解毒药>>吗啡类中毒解毒药

性状:

本品为白色片。

适应症:

用于急性酒精中毒,限于步态不稳定、话多、不连贯、欣快、共济失调、感知迟钝、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态。

规格:

0.4mg

用法用量:

舌下含服。一次0.4~0.8mg(1~2片),根据病情需要可重复用药。

不良反应:

本品有轻度嗜睡,偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1. 高血压、低血压、心律不齐及心功能障碍者慎用。
2. 酒精中毒伴严重呕吐者,应改用盐酸纳洛酮注射液或常规治疗。
3. 本品应严格遵医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品属于妊娠危险C级的药物,所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 1. 盐酸纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。
2. 对于有心脏病史或接受具有潜在效应(如低血压、室速、房颤和肺水肿)的药物治疗的病人,应慎用。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(μ-受体、δ-受体、κ-受体、б-受体)均有拮抗作用。对吗啡中毒者,小剂量(0.4~0.8mg)肌内或静脉注射,可迅速翻转吗啡的作用,1~3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。
盐酸纳洛酮还有抗休克作用,对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。

药代动力学:

本品舌下含服吸收速度较快,易透过血-脑屏障,10分钟即可产生作用,吸收半衰期为11分钟,消除半衰期t1/2β为164分钟。口服吸收效果差,主要在肝内代谢,代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出。

贮藏:

密闭,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

包装:

(1)铝塑泡罩外加复合铝袋装,2片/板;
(2)铝塑泡罩外加复合铝袋装,6片/板。

有效期:

36个月

执行标准:

国家药品标准WS1-(X-266)-2004Z

批准文号:

国药准字H10970084

生产企业:

北京华素制药股份有限公司

【企业名称】 北京华素制药股份有限公司
【地址】 北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号
【邮编】 102488
【省份/国家】 北京市
【电话】 4006507799
【传真】 010-89360583
【主页】 www.sihuan.com.cn
【说明】 原名:北京四环医药科技股份有限公司