医平台知识手册

重组人干扰素α-2a凝胶

核准日期:2007年05月08日 修订日期:2007年06月10日 2009年12月14日

收藏

药品名称:

重组人干扰素α-2a凝胶

忆林

Recombinant Human Interferon α-2a Gel

Chong Zu Ren Gan Rao Su α 2a Ning Jiao

成份:

主要组成成份:重组人干扰素α2a

所属类别:

化药及生物制品>>免疫系统用药>>免疫增强剂

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>细胞因子类

化药及生物制品>>妇产科用药>>其他妇产科用药

性状:

本品为无色、质地均匀的透明凝胶。

适应症:

用于治疗单纯疱疹、尖锐湿疣及预防尖锐湿疣复发。临床研究表明,本品对于单个直径<0.5cm,疣体数目≤15个初发尖锐湿疣及皮损出现在24小时以内的单纯疱疹有较好的疗效。对于单个直径>0.5cm,疣体数目>15个的初发尖锐湿疣以及皮损出现在24小时以上的单纯疱疹的疗效尚不明确。

规格:

100万IU/5g
200万IU/10g

用法用量:

用法:局部涂抹给药,旋下瓶盖,用顶端刺破铝管封口,挤出
凝胶涂抹患处。
用量:感染较重时每日四次,好转后可减少到每日二次,单纯疱疹连续使用七天,尖锐湿疣每两周为一个疗程可连续使用2到3个疗程。尖锐湿疣患者清除疣体后,预防复发,可连续使用2到8周。

不良反应:

临床研究发现,本品不良反应包括局部中度灼热、刺激、瘙痒、糜烂和红肿,发生率较低,停药后消失。研究报道重组人干扰素α2a肌肉注射的不良反应包括流感样症状、中性粒细胞和血小板减少、胃肠道症状等。但本品为局部用药,尚无资料确定其吸收程度。因此,全身用药的不良反应是否会在本品的使用中出现尚不明确。

禁忌:

过敏体质者慎用。研究报道重组人干扰素α2a全身用药的禁忌除了对α干扰素过敏者,还包括自身免疫性疾病、艾滋病、严重心脏病等。但尚无资料表明上述患者是否能使用本品。

过敏体质者慎用。研究报道重组人干扰素α2a全身用药的禁忌除了对α干扰素过敏者,还包括自身免疫性疾病、艾滋病、严重心脏病等。但尚无资料表明上述患者是否能使用本品。

注意事项:

1.本品为无菌制剂,使用时应及时拧上瓶盖,以免污染。
2.在涂抹时不必涂抹过多,以减少刺激。

孕妇及哺乳期妇女用药:

慎用。国外资料表明哺乳期妇女禁止肌肉注射重组人干扰素α2a。

儿童用药:

尚缺乏资料

老年用药:

尚缺乏资料

药物相互作用:

0. 尚无资料表明本品与其它药物是否有相互作用。研究报道重组人干扰素α2a全身用药时,与安眠药、卡托普利、苯巴比妥等合用可能增加重组人干扰素α2a或其它药物的毒性。但本品为局部用药

药理毒理:

重组人干扰素α2a具有广谱的抗病毒作用,其抗病毒作用主要通过阻止病毒蛋白质的合成,抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还有多种调节作用,如提高巨噬细胞的吞噬活性,提高免疫功能等作用。

药代动力学:

尚缺乏资料。

贮藏:

于2-8℃干燥避光处保存。

包装:

每支5g。

有效期:

24个月

生产企业:

长春长生基因药业股份有限公司

【企业名称】 长春长生基因药业股份有限公司
【地址】 长春高新开发区火炬路1号
【邮编】 130012
【省份/国家】 吉林省
【电话】 (0431) 5171345
【传真】 (0431) 5188598
【主页】 www.csgp.com.cn