药品名称：

【通用名称】甲磺酸酚妥拉明注射液^[药典]

【英文名称】Phentolamine Mesylate Injection^[药典]

【汉语拼音】Jia Huang Suan Fen Tuo La Ming Zhu She Ye

警示语：

使用本品可能引起直立性低血压、心动过速或心律失常等不良反应。
作酚妥拉明试验时，按【注意事项】定时测量血压。
严重动脉硬化及肾功能不全者，低血压、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

成份：

1、本品活性成份为甲磺酸酚妥拉明。
化学名称：3-[[(4，5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基]苯酚甲磺酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₉N₃O·CH₄O₃S
分子量：377.46

2.辅料为葡萄糖、亚硫酸氢钠及注射用水。

所属类别：

化药及生物制品>>心血管系统药物>>血管活性药>>血管扩张药

化药及生物制品>>男科用药>>勃起功能障碍用药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗高血压药>>交感神经抑制药

性状：

本品为无色或微黄色的澄明液体。

适应症：

1．用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作，包括手术切除时出现的高血压，也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤；
2．治疗左心室衰竭；
3．治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢，用于防止皮肤坏死。

规格：

1ml：10mg

用法用量：

1．成人常用量
(1)用于酚妥拉明试验，静脉注射5mg，也可先注入1mg，若反应阴性，再给5mg，如此假阳性的结果可以减少，也减少血压剧降的危险性。
(2)用于防止皮肤坏死，在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注，作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢，用本品5～10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。
(3)用于嗜铬细胞瘤手术，术时如血压升高，可静脉注射2～5mg或滴注每分钟0.5～1mg，以防肿瘤手术时出现高血压危象。
(4)用于心力衰竭时减轻心脏负荷，静脉滴注每分钟0.17～0.4mg。
2．小儿常用量
(1)用于酚妥拉明试验，静脉注射一次1mg，也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m²。
(2)用于嗜铬细胞瘤手术，术中血压升高时可静脉注射1mg，也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m²，必要时可重复或持续静脉滴注。

不良反应：

较常见的有直立性低血压，心动过速或心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等；晕厥和乏力较少见；突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。

禁忌：

严重动脉硬化及肾功能不全者，低血压、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

注意事项：

作酚妥拉明试验时，在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压，或在肌肉注射后30～45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰，降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性，故试验前24小时应停用；用降压药必须俟血压回升至治前水平方可给药。

孕妇及哺乳期妇女用药：

需权衡利弊再慎用。

儿童用药：

药理毒理及药代动力学方面与成人的差异尚不明确，按用法用量中小儿常用量使用。

老年用药：

在老年人用本品诱发低温的可能性增大，应适当减量。

药物相互作用：

0. 忌与铁剂配伍。
1.与拟交感胺类药同用，使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱；
2.与胍乙啶同用，体位性低血压或心动过缓的发生率增高；
3.与二氮嗪同用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制；
4.苯巴比妥类、导眠能等加强本品降压作用。

药物过量：

可引起低血压、心律失常、全身静脉血量增加、休克、头痛、视力障碍、呕吐、低血糖等，必要时用升血压药。

药理毒理：

本品为α肾上腺素受体阻滞药。
1.本品为α肾上腺素受体阻滞药，对α₁与α₂受体均有作用，能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，使血管扩张而降低周围血管阻力。
2.拮抗儿茶酚胺效应，用于诊治嗜铬细胞瘤，但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚小。
3.能降低外周血管阻力，使心脏后负荷降低，左室舒张末期压与肺动脉压下降，心搏出量增加，可用于治疗心力衰竭。

药代动力学：

肌肉注射20分钟血药浓度达峰值，持续30～45分钟，静脉注射2分钟血药浓度达峰值，作用持续15～30分钟。静注的T_1/2约19分钟。静脉注射后约有一次给药量的13%以原形自尿排出。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

安瓿。每盒5支，每支1ml。

有效期：

24个月

执行标准：

YBH03152006

批准文号：

国药准字H20063706

生产企业：

扬州制药有限公司

【企业名称】	扬州制药有限公司
【地址】	扬州市文峰南路7号
【邮编】	225009
【省份/国家】	江苏省
【电话】	0514-87814842
【传真】	0571-87815079
【主页】	www.lhpharma.com