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氯烯雌醚滴丸

核准日期:2007年03月08日 修订日期:2010年04月07日

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药品名称:

氯烯雌醚滴丸[药典]

Chlorotrianisene Pills[药典]

Lv Xi Ci Mi Di Wan

所属类别:

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>性激素类>>雌激素类

性状:

本品为白色或乳白色滴丸。

适应症:

用于治疗妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状;青春期功能失调性子宫出血;妇女性腺功能不全的雌激素替代治疗;男性前列腺增生。

规格:

4mg

用法用量:

口服。
1.妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状:每日剂量4~12mg,每20~22天为一疗程,停药后7天,再开始另一疗程,症状改善后,剂量可逐渐减少。
2.青春期功能失调性子宫出血:每日剂量20~80mg,分2~3次服用,止血后酌情递减,每日维持量8mg。
3.妇女性腺功能不全:每日剂量8~12mg,连服21日,停药7日再服。可按个人情况增减。
4.前列腺增生:每日剂量12~24mg,4~8周为一疗程,必要时可延长或遵医嘱。

不良反应:

偶见轻微胃部不适、恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛、阴道出血、嗜睡、尿频、尿痛、头痛、腹痛、胸痛、皮疹等。

禁忌:

诊断未明确的妇科出血,有胆汁郁积性黄疸病史,血栓病史,乳癌及怀疑与雌激素有关的肿病患者禁用。

注意事项:

1.下列情况慎用:哮喘、心功能不全、癫痫、精神抑郁、偏头痛、肾肝功能异常、良性乳房病、子宫肌瘤、高血压、冠心病、糖尿病、子宫内膜异位症、胆石症、高血钙合并肿瘤或骨代谢病等。
2.对诊断的干扰
(1)去甲肾上腺素促进血小板凝集实验
(2)BSP潴留增加
(3)血清结合T4增加、T3下降
(4)抗凝血酶Ⅲ、VB6排泄,血清叶酸含量下降。
3.用药期间应注意检查:血压、肝功能、巴氏(papanicolaon)涂片检查,每6~12个月进行妇科检查。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品对胎儿有致畸作用,并能在母乳中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

药物相互作用:

0. 1.与抗凝药合用抗凝作用减弱。
1. 2.与苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮合用,可使本品作用降低。
2. 3.与三环类抗抑郁药合用时,后者不良反应增加、效应减弱。
3.

药理毒理:

氯烯雌醚为一种非甾体雌激素类药,其活性较己烯雌酚弱,能调节垂体前叶释放促性腺激素,通过减少下丘脑促黄体生成素释放因子的释放,导致降低促卵泡激素(FSH),促黄体生成激素(LH)从垂体的释放,由于其引起垂体前叶和肾上腺皮质机能亢进的作用较雌激素弱,长期服用不会引起垂体肿大和肾上腺的增生,作用比较温和,人体耐受性好。

药代动力学:

本品服用后能贮藏于脂肪组织内,并缓慢释放,经肝代谢为含有雌激素作用的物质,故有雌激素前体之称。本品主要通过粪便排泄,大鼠口服5mg在第10天粪便中还能测出。猴口服10mg后,到第30天尚有6%~18%的雌激素活性物质。

贮藏:

密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本